La rosiglitazona aumenta el riesgo de insuficiencia cardiaca, infarto y mortalidad comparada con otros hipoglucemiantes orales
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En el estudio retrospectivo se analizó el riesgo cardiovascular de la rosiglitazona en diabéticos mayores de 65 años comparado con el de pacientes similares tratados con otros hipoglucemiantes orales.
Riesgo relativo ajustado de insuficiencia cardiaca, infarto y mortalidad con rosiglitazona vs otros hipoglucemiantes orales
Riesgo relativo con rosiglitazona |
IC 95% |
|
ICC |
1.60 |
1.21-2.10 |
Infarto |
1.40 |
1.05-1.86 |
Muerte |
1.29 |
1.02-1.62 |
Los autores se pronuncian en contra del actual prospecto de la rosiglitazona que solo avisa del riesgo de usarla en pacientes con alto riesgo de padecer insuficiencia cardiaca. En cuatro años el número de pacientes que se necesita tratar con rosiglitazona para causar un infarto es 26, para causar una insuficiencia cardiaca 34 y para causar una muerte 22. La magnitud de este riesgo, en opinión de los autores, contrarresta con creces cualquier potencial beneficio del fármaco. La FDA recientemente concluyó que los datos aportados hasta ahora son insuficienctes para retirar el fármaco del mercado.
Lipscombe LL, Gomes T, Lévesque LE, et al. Thiazolidinediones and cardiovascular outcomes in older patients with diabetes. JAMA 2007; 298:2634-2643.