Estudio ENHANCE: La combinación de ezetimibe con simvastatina no es mas eficaz que la simvastatina aislada en mejorar el grosor íntima-media carotídeo.
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Estos resultados representan una gran decepción, ya que el ezetimibe asociado a las estatinas reduce el LDLc un 20% adicional. El grosor intima-media carotídeo es un end point fiable que suele correlacionarse bien con los beneficios clínicos de un fármaco.
No hubo diferencias en efectos adversos que obligasen a la suspensión del tratamiento (elevación transaminasas > 3 veces el límite superior de normalidad o de CPK >10 veces el límite superior de normalidad). La reducción del LDLc conseguido con simvastatina 80 mg fue del 41% y con la asociación simvastatina 80mg-ezetimibe 10mg del 58%. No hubo diferencias en mortalidad CV, infarto, ictus ni tasa de revascularización.
Merck/Schering-Plough insisten en que se trata de un ensayo con end-point no clínico y que actualmente se están realizando tres estudios amplios con end-points clínicos.
Fuente: The heart.org
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