Estudio AMADEUS: Idraparinux versus warfarina en fibrilación auricular no reumática
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En el estudio se incluyeron 4576 pacientes con FA no reumática que fueron aleatorizados a idraparinux (pentasacárido sintético que inhibe el factor Xa, 2.5 mg subcutáneos una vez a la semana) o a warfarina. El estudio se detuvo prematuramente tras un seguimiento medio de 10.7 meses al detectarse un exceso de sangrado clínicamente relevante con idraparinux, sobre todo en ancianos y en pacientes con insuficiencia renal.
Estudio Amadeus: Resultados
Idraparinux (n=2283), |
Antagonista Vitamina-K (n=2293), |
p |
|
Hemorragia clínicamente relevante |
346 (19.7) |
226 (11.3) |
0.0001 |
Hemorragia intracraneal |
21 (1.1) |
9 (0.4) |
0.014 |
Ictus o tromboembolismo sistémico |
18 (0.9) |
27 (1.3) |
0.007* |
Muertes |
62 (3.2) |
61 (2.9) |
0.49 |
No se registraron diferencias entre idraparinux y warfarina en mortalidad total. A destacar que la adición de un antiagregante duplicó el riesgo de hemorragia clínicamente relevante en ambos grupos por lo que debe evitarse en lo posible.
Es sorprendente que la warfarina siga siendo la mejor opción para prevenir el tromboembolismo en la FA no reumática a pesar de que solo estan en rango terapeútico entre el 63% y el 68% de los controles de INR.
The Amadeus investigators. Comparison of idraparinux with vitamin K antagonists for prevention of thromboembolism in patients with atrial fibrillation: a randomised, open-label, non-inferiority trial. Lancet 2008; 371:315-321.