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Estudio AMADEUS: Idraparinux versus warfarina en fibrilación auricular no reumática

En el estudio se incluyeron 4576 pacientes con FA no reumática que fueron aleatorizados a idraparinux (pentasacárido sintético que inhibe el factor Xa, 2.5 mg subcutáneos una vez a la semana) o a warfarina. El estudio se detuvo prematuramente tras un seguimiento medio de 10.7 meses al detectarse un exceso de sangrado clínicamente relevante con idraparinux, sobre todo en ancianos y en pacientes con insuficiencia renal.

Estudio Amadeus: Resultados

Idraparinux (n=2283),
n (n por 100 pacientea-año)

Antagonista Vitamina-K (n=2293),
n (n p0r 100 pacientes-año)

p

Hemorragia clínicamente relevante

346 (19.7)

226 (11.3)

0.0001

Hemorragia intracraneal

21 (1.1)

9 (0.4)

0.014

Ictus o tromboembolismo sistémico

18 (0.9)

27 (1.3)

0.007*

Muertes

62 (3.2)

61 (2.9)

0.49

No se registraron diferencias entre idraparinux y warfarina en mortalidad total. A destacar que la adición de un antiagregante duplicó el riesgo de hemorragia clínicamente relevante en ambos grupos por lo que debe evitarse en lo posible.
Es sorprendente que la warfarina siga siendo la mejor opción para prevenir el tromboembolismo en la FA no reumática a pesar de que solo estan en rango terapeútico entre el 63% y el 68% de los controles de INR.


The Amadeus investigators. Comparison of idraparinux with vitamin K antagonists for prevention of thromboembolism in patients with atrial fibrillation: a randomised, open-label, non-inferiority trial. Lancet 2008; 371:315-321.

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