En el 2006 la FDA optó por suspender el uso humanitario de los dos dispositivos oclusores de foramen oval aprobados. El uso humanitario se reserva para alentar el desarrollo de terapias de enfermedades poco frecuentes que afectan a menos de 4000 pacientes. La FDA sostiene que el número de pacientes que han sido tratados con un dispositivo oclusor del foramen oval es demasiado alto y que además está impidiendo que se incluyan pacientes en los estudios clínicos aleatorizados que han de demostrar su beneficio. Sin embargo, muchos investigadores dudan que esta medide impulse el reclutamiento de enfermos en los ensayos aleatorizados en ejecución y mas bien creen que los médicos optarán por justificar el procedimiento como si se tratase del cierre de una CIA.

Estos dispositivos se usan sobre todo en pacientes jóvenes con ictus criptogenético que tienen un foramen oval permeable. En estos pacientes los antiagregantes y los anticoagulantes orales tienen una tasa de fallos inaceptable.

Opotowsky AR, Landzberg MJ, Kimmel SE, Webb GD. Trends in the use of percutaneous closure of patent foramen ovale and atrial septal defect in adults, 1998-2004 [research letter]. JAMA 2008; 299:521-522.
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