Rimonabant: ¿un nuevo antidiabético oral?
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El estudio SERENADE comparó el riminabant (20 mg/día) con placebo en diabéticos tipo 2 que no habían sido previamente tratados y que no se controlaron adecuadamente con dieta durante los 6 meses previos. Si tras 3 meses de terapia, la HbA1 excedía de 9%, el paciente era elegible para la medicación de rescate.
Basalmente, tanto el grupo placebo como el tratado con rimonabant tenían un nivel de HbA1 de 7.9%. Al final de los 6 meses de tratamiento, los pacientes tratados con rimonabant mostraron un descenso significativo de la HbA1 de 0.8% comparado con un descenso de tan solo 0.3% en el grupo placebo (p=0.002). En pacientes con HbA1 basal igual o superior a 8.5%, las reducciones eran de 1.9% vs 0.7% (p=0.0009). Estos efectos hipoglucemiantes del rimonabant se acompañaban ademas de una cambio favorable de otros factores de riesgo cardiometabólico (peso, cintura, HDL y triglicéridos).
Aproximadamente, el 57% del cambio de la HbA1 observado con el rimonabant era independiente de la pérdida de peso por él inducida, lo que sugiere la existencia de un efecto directo del rimonabant sobre la glucemia.
Un 5.8% de los pacientes tratados con rimonabant experimentó depresión frente a solo un 0.7% en el grupo placebo.
Rosenstock R. International Diabetes Federation 19th World Diabetes Congress. December 3-7, 2006. Cape Town, South Africa.