No existen dudas de que los stents recubiertos han supuesto un gran avance en el campo del intervencionismo. Sin embargo, han generado una nueva entidad, la trombosis tardía del stent, cuya incidencia es muy pequeña pero significativamente mayor que con los stents no recubiertos, incluso en la población ideal de pacientes. Parece claro, por otra parte, que en los estudios aleatorizados realizados hasta la fecha (en la que los stents recubiertos se han puesto en indicaciones aprobadas), el pequeño aumento de la tasa de trombosis tardío no se ha traducido en un incremento de la tasa de muerte/infarto.

El panel cree que en las indicaciones no aprobadas por la FDA debe de restringirse el uso de los stents recubiertos hasta que se tengan mas datos. Hay quien piensa que la FDA debería haberse pronunciado mas claramente en contra del uso de stents recubiertos en indicaciones no aprobadas e incluso contraindicarlo. Otros creen que esta medida hubiera sido excesiva para muchos médicos juiciosos a la hora de implantar un stent recubierto en indicaciones no aprobadas pero con un alto riesgo de reestenosis.
Los cirujanos participantes en el panel insistieron que en la enfermedad multivaso los stents recubiertos deben compararse con la cirugía y no con los stents no recubiertos, puesto que es la cirugía la opción mejor que ha demostrado reducir la mortalidad (en un 6.3% en términos absolutos en las bases de datos Northern New England Database, New York State Database y Duke Observational Study) con respecto a los stents no recubiertos. El panel si aceptó que en todos los estudios futuros de stents recubiertos en enfermedad multivaso y tronco se debería incluir un brazo de cirugía de revascularización.
El panel cree que tras sus recomendaciones se asistirá a una reducción del uso de los stents recubiertos en indicaciones no aprobadas, reservandolos solo para lesiones con un riesgo alto de reestenosis. No deja de ser sorprendente la ausencia de estudios aleatorizados en pacientes con indicaciones no aprobadas por la FDA, pese a que suponen hasta un 60 a 75% del total de stents recubiertos implantados.
Las indicaciones de stents recubiertos no aprobadas con mayor riesgo de trombosis tardía son las bifurcaciones, el solapamiento de 2 stents y las lesiones con trombo.
El panel discutió durante mucho tiempo cúal debería ser la duración óptima de la doble antiagregación en estas indicaciones no aprobadas y llegó a la conclusión de que se debería mantener unos 12 meses. Varios miembros expresaron su disconformidad debido a la falta de evidencia científica sólida que apoye ese punto de corte. Hay estudios que sugieren que el clopidogrel no tiene un impacto significativo sobre la tasa de trombosis tardía mas allá de los 6 meses. Se destacó además el hecho de que la mayoría de las trombosis tardías ocurrieron cuando los pacientes estaban todavía con la doble antiagregación.
El panel acordó que los nuevos estudios a realizar con los stents recubiertos deben tener seguimientos mas prolongados, enrolar a un mayor número de pacientes y fijar como end point a estudiar la trombosis tardía del stent. También se precisa un estudio aleatorizado que determine la duración óptima de la doble antiagregación. También parece obvio que los registros tras la aprobación del dispositivo deben durar varios años.

Fuente: The Heart.org.