El editorial de Lancet sostiene que no existen ensayos clínicos sobre el papel de las estatinas vendidas libremente en la prevención primaria cardiovascular y tampoco hay datos sobre la adherencia a estas terapias por parte de los pacientes. No se sabe si los que compran simvastatina perderán también peso y harán mas ejercicio o simplemente sustituirán el cambio del estilo de vida por el fármaco. Tampoco se sabe si los farmaceúticos tendrán tiempo de valorar el riesgo cardiovascular de los pacientes antes de venderles el fármaco y de aconsejarles sobre los hábitos de vida cardiosaludable.

El editorial señala además que en Estados Unidos se ha rechazado esta práctica por carecer de datos suficientes al respecto, lo que hace a los británicos los conejos de Indias en este experimento a gran escala.

Es improbable, continúa el editorial, que esta dosis baja de simvastatina tenga efectos sobre la mortalidad, dado que ni incluso las dosis altas de estatina han mostrado efecto apreciable sobre la mortalidad total en los estudios de prevención primaria realizados hasta la fecha. Persiste, sin embargo, el temor a efectos secundarios potencialmente graves como la miopatía y la rabdomiolisis. Los farmaceúticos deberan además vigilar las interacciones medicamentosas con otros hipocolesterolemiantes, anticoagulantes, antibióticos..etc.

El editorial concluye que en ausencia de evidencia sobre un efecto beneficioso sobre la mortalidad, es difícil evitar el pensar que el motivo de la decisión gubernamental ha sido ahorrar dinero y transferir en parte el gasto en estatinas a los pacientes. El editorial aboga por vigilar la venta libre de simvastatina para evidenciar tanto sus beneficios como riesgos.

OTC statins: a bad decision for public health. Lancet 2004; 363:1659.