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Estudio EaSyAS: utilidad del dispositivo Reveal Plus en el diagnóstico del síncope inexplicado

Los resultados del estudio EaSyAS, el mayor de los efectuados hasta ahora con grabadoras de asa implantables (ILR) en pacientes con síncope inexplicado, dados a conocer en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología celebrado recientemente en Berlin, demustran que estos dispositivos son útiles en el diagnóstico del síncope inexplicado. Sin embargo, la cuaestión es si realmente se necesita hacer el diagnóstico etiológico del síncope en estos pacientes dadas las escasas terapias eficaces que se les puede ofrecer.

El estudio EaSyAS (Eastbourne Syncope Assessment System) reclutó 201 pacientes con síncopes inexplicados de repetición, cuya etiología no fue filiada mediante los métodos diagnósticos cardiovasculares convencionales (Holter, test de basculación), y los asignó al azar a la implantación de una grabadora de asa implantable (Reveal de Medtronic) (n=103) o a mas pruebas y tratamiento (n=98). El end point primario fue el tiempo hasta el diagnóstico ECG del síncope. Los end points secundarios fueron el tiempo hasta el primer episodio sincopal tras la implantación del dispositivo, el tiempo hasta el segundo episodio de síncope y el tiempo hasta la introducción de un fármaco, dispositivo u otra terapia. También se evaluó la calidad de vida.

El Reveal es un dispositivo de tamaño pequeño, que no tiene electrodos y que se coloca debajo de la piel del tórax, encima del corazón, en unos 5 a 10 minutos, con anestesia local. Puede almacenar hasta 42 minutos de información ECG.

El Reveal aumentó significativamente la tasa de diagnósticos (33% con el Reveal vs 4% sin el dispositivo; p=0.00000005). Los 2 diagnósticos mas comunes fueron bradiarritmias y síncope vasovagal. No hubo diferencia en el tiempo hasta el primer síncope entre los 2 grupos, refutándose así el posible efecto placebo atribuido al Reveal. A destacar que el 21% de los pacientes se diagnosticaron gracias a la propiedad auto-holter del dispositivo (el paciente o su esposa activan el registro cuando tiene síntomas), de ahi la importancia de educar repetidamente al paciente y a su esposa sobre la activación manual del dispositivo.

El Reveal cuesta 1350 libras esterlinas, pero su uso ahorra 808 libras de costes hospitalarios a los 9 meses (lo que representa el 60% del coste del dispositivo). No produce cambios significativos en la calidad de vida pese a permitir el diagnóstico certero de la causa del síncope en muchos pacientes, lo que se atribuye el hecho de que las terapias actuales del síncope son bastante deficientes.

La cuestión que se plantea es si realmente se necesita diagnosticar la etiología del síncope en estos pacientes, dado que con el tratamiento no se influencia el pronóstico.

Los autores concluyen que con el dispositivo Reveal Plus mejora el diagnóstico del síncope inexplicado y se reducen los ingresos hospitalarios, lo que representa un avance indudable en el diagnóstico del síncope. Sin embargo, se precisan mas estudios para sentar sus indicaciones y su relación coste-eficacia.

Fuente: Congreso de la ESC, Berlin, 1-3 Sept-02.

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corazón, diabetes, angina, arritmias y cardiología

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