El estudio AGENT 1 (Angiogenic GENE Therapy Trial) es un ensayo fase I de seguridad y eficacia antiisquémica (evaluada con ergometría) de la terapia de infusión intracoronaria de adenovirus Ad5-FGF4 recombinante (que estimula la angiogénesis) en pacientes con angina clase CCS II y III.

La terapia genética consiguió prolongar el tiempo de jercicio en la cinta de forma significativa con respecto a placebo solo en los pacientes en peor clase funcional basal.

Lo importante es que este estudio demuestra que este tipo de terapia es seguro (solo causó fiebre de corta duración y elevación asintomática de los enzimas hepáticos en un reducido número de pacientes).

Se está preparando un ensayo fase III con este tipo de terapia (estudio AGENT 3)

Grines CL, Watkins MW, Helmer G et al. Angiogenic gene therapy (AGENT) trial in patients with stable angina pectoris. Circulation online. Feb 2002.
[Resumen]