Congreso AHA: atorvastatina (80mg) pero no pravastatina (40mg) detiene la progresión del ateroma (estudio REVERSAL)
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El estudio REVERSAL asignó al azar a 502 pacientes con enfermedad coronaria sintomática, estenosis coronaria angiográfica del 20% o mayor y nivel de LDLc entre 125 y 210 mg/dl a terapia con pravastatina 40mg (dosis moderada de estatina) o con atorvastatina 80mg (dosis agresiva de estatina). Como se esperaba, la atorvastatina redujo los niveles de LDL mucho mas que la pravastatina.
REVERSAL: Niveles finales de LDL y cambio porcentual |
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LDL |
Pravastatina 40 mg |
Atorvastatina 80 mg |
Nivel final de LDL, mg/dL |
110 |
79 |
% cambio |
-25.2 |
-46.3 |
El end point primario, que fue el cambio porcentual del volumen del ateroma evaluado mediante IVUS a los 18 meses, mostró un aumento significativo del 2.7% con pravastatina y una reducción no significativa del 0.4% con atorvastatina. La comparación de las 2 cohortes mostró una diferencia significativa en la tasa de progresión del ateroma (P=0.02). Los end points secundarios de cambio en el volumen total de ateroma y cambio en el porcentaje de volumen obstructivo también mostraron progresión con la pravastatina y ausencia de cambio con la atorvastatina.
Main primary and secondary end point results of REVERSAL |
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End points |
Pravastatina, 40 mg (n=249) |
Atorvastatina, 80 mg (n=253) |
p para diferencia entre grupos |
% cambio en volumen ateroma |
+2.7 (progresión) |
-0.4 (sin cambio) |
0.02 |
Cambio en el volumen total del ateroma (mm3) |
+4.4 (progresión) |
-0.9 (sin cambio) |
0.02 |
Cambio en el % del volumen obstructivo |
1.6 (progresión) |
0.2 (sin cambio) |
0.0002 |
La PCR, que fue un end point secundario, se redujo significativamente mas en el grupo de la atorvastatina. A destacar que el subgrupo de pacientes tratados con pravastatina cuyo LDL se redujo a cifras inferiores a 100mg% todavía mostró progresión del ateroma. A cualquier nivel de LDLc logrado con la terapia, la progresión del ateroma fue menor con la atorvastatina que con la pravastatina. Parece, pues, que el efecto beneficioso de la atorvastatina no se debió solo a la reducción del LDLc y que probablemente la mayor reducción de la PCR pudo haber desempeñadp algún papel.
No se observaron diferencias en los eventos adversos entre ambos regímenes terapeúticos y ningún paciente sufrió miopatía. El estudio no tenía poder para analizar diferencias en eventos clínicos.
Fuente: Sesiones Científicas Anuales de la American Heart Association, Orlando, Florida, 10-Nov-03.