Estudio FUSION-1: beneficio de las infusión semanal de nesiritide en pacientes con ICC crónica avanzada de alto riesgo
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El neseritide iv (péptido natriurético humano tipo B recombinante) mejora rápidamente los síntomas en pacientes hospitalizados por una descompensación aguda de su ICC al causar vasodilatación, diuresis y deplección de volumen y modular los niveles neurohormonales.
En el estudio FUSION-1, 210 pacientes con ICC clase NYHA 3 o 4, que habían sido hospitalizados por una descompensación aguda de su ICC al menos 2 veces en el año precedente (al menos una vez en el mes precedente) fueron aleatorizados a terapia con neseritide o a terapia estándar. El neseritide se administró en forma de bolus iv seguido de una infusión de 4 a 6 horas semanalmente durante 12 semanas. Los resultados a las 12 semanas se detallan en la Tabla.
Resultados a las 12 semanas
Endpoint |
Tto estándar (n=69) |
Nesiritide (n=141) |
Mortalidad total u hospitalización (%) |
58 |
48 |
Mortalidad total (%) |
10 |
6 |
Hospitalización por cualquier causa (%) |
54 |
46 |
Si se estratificaba el riesgo de los pacientes según su nivel de creatinina sérica, clase funcional NYHA, FE, presencia de diabetes y de arritmias ventriculares y exposición frecuente a inotrópicos, los resultados demostraron el beneficio del nesiritide en los pacientes de alto riesgo.
Resultados a las 12 semanas en pacientes con al menos 4 indicadores de alto riesgo
Endpoint |
Tto estándar (n=23) |
Nesiritide (n=44) |
p |
Mortalidad total u hospitalización (%) |
78 |
52 |
0.038 |
Mortalidad total (%) |
17 |
5 |
0.079 |
Hospitalización por cualquier causa (%) |
74 |
50 |
0.072 |
El estudio FUSION-2 investigará si los beneficios se mantienen cuando se detienen las infusiones semanales de nesiritide.
Yancy CW, Saltzberg MT, Berkowitz RL, et al. Safety and feasibility of using serial infusions of nesiritide for heart failure in an outpatient setting (from the FUSION I trial). Am J Cardiol 2004; 94:595-601