El estudio KEEPS investigará nuevamente el posible beneficio cardiovascular de la terapia estrogénica en prevención primaria
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El estudio WHI (Women´s Health Initiative) encontró que la terapia con estrógenos mas progesterona se asociaba a mas riesgo cardiovascular que beneficio. Los investigadores que propugnan el estudio KEEPS creen que los resultados del WHI se han generalizado y simplificado en exceso. Las pacientes incluidas en el WHI eran enfermas mayores (media de edad 63 años), menopausicas desde hacía muchos años, y se sabe que el beneficio de los estrógenos se observa sobre todo en mujeres que inician la terapia pronto tras la menopausia. Los estrógenos son buenos al principio y nocivos tardiamente. Lo que importa, mas que la edad, es cuando comienza la menopausia, que llega en algun punto entre los 45 y los 55 años. Manson y cols señalaron que las mujeres del WHI tratadas con terapia estrogénica entre los 0 y 10 años tras la menopausia mostraban una tendencia no significativa hacia una reducción de los eventos cardiovasculares.
En el estudio KEEPS se reclutaran 900 mujeres perimenopaúsicas, de edades entre los 45 y los 54 años, con síntomas menopaúsicos y se les asignará al azar a terapia con estrógeno equino conjugado oral y parche placebo, a terapia con placebo oral y parche de estradiol o a terapia con placebo oral y parche placebo. Las mujeres con útero recibirán progesterona oral micronizada periódicamente. Como end points primarios del estudio, dado que a esta edad son raros los eventos coronarios, se usará el grosor íntima-media carotídeo en el eco y la progresión del calcio coronario en el TAC helicoidal. Ambas mediciones se correlacionan estrechamente con la ocurrencia de eventos clínicos. El reclutamiento se iniciará en julio del 2004.
Griffiths F. Taking hormone replacement therapy. BMJ 2003; 327(7419):820-1
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