La rapamicina oral tiene efectos antiproliferativos, antimitóticos y antiinflamatorios. Es un inmunosupresor aprobado para prevenir el rechazo tras el trasplante de órganos. Los stents liberadores de rapamicina han demostrado su efectividad en reducir la tasa de reestenosis en el estudio RAVEL. Sin embargo, en el estudio SIRIUS se observó que estos stents liberadores de rapamicina eran algo menos efectivos en caso de enfermedad coronaria difusa, que precisaba de la implantación de múltiples stents además de resultar bastante caros. De ahí el interés de administrar la rapamicina sistémicamente para ver si su efecto beneficioso afectaba a todos los segmentos estenosados tratados con stent.

En el estudio ORBIT se administró rapamicina oral a 60 pacientes sometidos a implantación de stent por lesiones en vasos nativos. La dosis administrada fue de 2mg o de 5 mg durante 30 días. Los datos presentados se refieren a los 30 pacientes tratados con dosis diaria de 2 mg durante 30 días (con una dosis de carga de 5mg inmediatamente antes o después de la ICP). Estos pacientes fueron seguidos durante 6 meses. Se trataron con stent un total de 49 lesiones.

Aunque se observaron efectos secundarios gastrointestinales (diarrea) en 6 pacientes, mucocutáneos orales en 2 pacientes, rash cutáneo en 2 pacientes y fiebre, infección de encías, insomnio y cefalea en 1 paciente, globalmente, los pacientes fueron capaces de tomar el fármaco durante una media de 26.7 días de los 30 días previstos.

La tasa de reestenosis intra-stent angiográfica a los 6 meses fue del 5.1%, con una tasa media de pérdida tardía de 6.6 mm. La tasa de infarto no Q fué del 10.7% y se precisó una nueva ACTP en el 6.6%, cirugía en el 6.6% y una revascularización del vaso diana en el 16.6%.

Los datos del brazo tratado con dosis de 5mg de rapamicina pueden ser incluso mejores y si es así se precisará realizar el correspondiente estudio aleatorizado. Con la dosis de 5 mg hay mas efectos adversos pero la mayoría de los pacientes tratados han podido completar al menos 14 días de tratamiento.

El tratamiento oral con rapamicina puede ser muy interesante en caso de enfermedad coronaria difusa que requiere la implantación de múltiples stents.

Fuente: Congreso de la ESC 2002 (European Society of Cardiology)