La asociación de ezetimibe y estatina reduce el LDLc en un 50-60%
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Los autores asignaron al azar a 628 pacientes con LDLc basal entre 145 y 250 mg% y triglicéridos ?350 mg% a tratamiento con ezetimibe (10 mg/día), atorvastatina (10, 20, 40 o 80 mg/día), ezetimibe mas atorvastatina o placebo. El end point primario fue la reducción porcentual del LDLc.
La coadministración de ezetimibe y atorvastatina redujo significativamente el LDLc, los triglicéridos y la PRC y aumentó significativamente el HDLc comparada con la monoterapia con atorvastatina. La asociación de ezetimibe y atorvastatina se traducía en una reducción adicional del 12% del LDLc. Dependiendo de la dosis de estatina utilizada, con la asociación ezetimibe + atorvastatina se consiguen reducciones del LDLc de un 50% a 60%.
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Variable |
Placebo (n=60) |
Ezetimibe 10 mg (n=65) |
Atorvastatin (n=248) |
Ezetimibe plus atorvastatin (n=255) |
p* |
p** |
| LDL-C directo |
5.9+1.92 |
-18.4+1.85 |
-42.4+0.95 |
-54.5+0.94 |
<0.01 |
<0.01 |
| LDL-C calculado |
4.3+1.96 |
-20.0+1.88 |
-44.2+0.97 |
-56.3+0.95 |
<0.01 |
<0.01 |
| Colesterol total |
3.5+1.53 |
-13.5+1.53 |
-32.1+0.75 |
-41.1+0.74 |
<0.01 |
<0.01 |
| Triglicéridos |
-6.4 |
-5.1 |
-24.5 |
-32.8 |
<0.01 |
<0.01 |
| HDL-C |
3.7+1.49 |
4.2+1.43 |
4.3+0.74 |
7.3+0.73 |
<0.01 |
0.05 |
| p* : P significativa para ezetimibe + atorvastatina vs atorvastatina p**: P significativa para ezetimibe versus atorvastatina vs ezetimibe |
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Las estatinas bloquean la producción de colesterol y el ezetimibe bloquea la absorción intestinal del colesterol al impedir su trasporte en la pared intestinal. El ezetimibe no afecta la absorción de triglicéridos ni de vitaminas liposolubles.
En estudios previos se ha estimado que solo un 72% de pacientes con cardiopatía isquémica consiguen el objetivo óptimo de LDLc (<100mg%) con la dosis máxima de atorvastatina (80 mg/día). En estos pacientes se precisa asociar una segunda medicación hipolipemiante. El ezetimibe parece una opción mejor tolerada que la resincolesteramina y con menos riesgos que un fibrato.
A destacar la reducción en un 45% a 62% de la PCR con la asociación ezetimibe + atorvastatina (40 y 80 mg/día, respectivamente). La reducción de la PCR puede ser un importante factor en el efecto beneficioso de la terapia hipolipemiante. El ezetimibe per se reduce la PCR.
Ballantyne CM, Houri J, Notarbartolo A, et al. Effect of ezetimibe coadministered with atorvastatin in 628 patients with primary hypercholesterolemia. Circulation on line Apr 28.
[PubMed]
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