La preocupación por los efectos cardiovasculares adversos del rofecoxib surgió con el estudio VIGOR (Vioxx Gastrointestinal Outcomes Research), que reveló una tasa significativamente mas alta de infarto de miocardio en los pacientes que tomaban rofecoxib que en los tratados con neproxeno. Merck ha sostenido desde entonces que este resultado se debía al efecto cardioprotector del naproxeno, que no tenían otros AINEs. Tres estudios publicados este año en la revista Archives of Internal Medicine demostraban el efecto cardioprotector del naproxeno, también avalado por el único metaanálisis publicado al respecto. Sin embargo, un estudio de cohortes retrospectivo publicado en Lancet a principios de este año no encontraba evidencia de que el naproxeno protegiese al corazón. En este estudio, recientemente publicado en la revista Lancet, las dosis altas de rofecoxib se asocián a un aumento significativos de la tasa de cardiopatía isquémica severa con respecto a otros AINEs.

Este último estudio es un estudio retrospectivo de cohortes, realizado en pacientes del Medicaid entre 1999 y 2001. Los investigadores estudian a pacientes entre 50 y 84 años, sin antecedentes de enfermedad cardiovascular grave y comparan la incidencia de cardiopatía isquémica (definida como el ingreso en el hospital por infarto o la muerte por cardiopatía isquémica) en 251046 personas que toman AINEs y 202916 que no los toman.

Tras ajustar los resultados a muchos factores como el riesgo basal de enfermedad cardiovascular, edad, sexo y etnia, los resultados muestran que los pacientes que tomaban rofecoxib a dosis mayores de 25 mg/día tenían un 70% mas de riesgo de cardiopatía isquémica que los que no tomaban AINEs. El rofecoxib a dosis iguales o inferiores a los 25 mg/día no aumentaba la incidencia de cardiopatía isquémica severa.

Los autores concluyen que el rofecoxib a altas dosis se asocia a un aumento del riesgo de cardiopatía isquémica severa, cosa que no ocurre con el rofecoxib a dosis iguales o inferiores a 25 mg/día, naproxeno o ibuprofeno. Los resultados del estudio VIGOR y la incapacidad para confirmar de modo definitivo un efecto cardioprotector importante del naproxeno refuerzan sus conclusiones. Merck responde que el estudio es observacional y que sus datos no avalan los resultados de este estudio.

Ray WA et al. COX-2 selective non-steroidal anti-inflammatory drugs and risk of serious coronary heart disease. Lancet 2002; 360:1071–1073.
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