En la sesión del Congreso de la ESC 2003 en la que se presentaron estos resultados, todos los participantes abogaron por una regulación de las vitaminas como la de los demás fármacos y por la necesidad de que la vitamina E no se dispense libremente.

Ya en el estudio HOPE se advirtió una aumento significativo de la tasa de insuficiencia cardiaca (ICC) en el grupo tratado con vitamina E, al que no se prestó mucha atención. Ahora, con este seguimiento mas prolongado, el aumento de la tasa de ICC se ha hecho mas ostensible, sobre todo en lo que respecta a las hospitalizaciones por ICC, lo que sugiere que es un efecto perjudicial real.

El estudio HOPE asignó al azar a 9541 pacientes de alto riesgo cardiovascular pero sin insuficiencia cardiaca, HTA ni FE deprimida, a tratamiento con ramipril o placebo y a terapia con vitamina E o placebo, con un seguimiento medio de 4.5 años. Los resultados mostraron una reducción relativa significativa del 22% con el ramipril en el end point cardiovascular primario de infarto/ictus/muerte CV; la vitamina E no tuvo un efecto significativo sobre este end point.

El estudio HOPE-TOO supuso un seguimiento adicional de 2.6 años de los pacientes HOPE. De los 9541 pacientes originales se siguió a 6786 pacientes en el brazo del ramipril (76%) y a 7030 en el brazo de la vitamina E (84.1%). La hipótesis original con el uso de la vitamina E fue que ésta pudiera reducir la tasa de cáncer y/o eventos cardiovasculares.

Tras un seguimiento medio extendido de 7.1 años, no se demostró ningún efecto de la vitamina E sobre la tasa de cáncer. Los resultados no demostraron tampoco ningún efecto significativo de la vitamina E sobre el end point primario CV (infarto/ictus/muerte CV), pero si un incremento significativo de la tasa de insuficiencia cardiaca y de las hospitalizaciones por ICC.

Los resultados del ramipril demostraban el mantenimiento y quizá un ligero aumento del beneficio cardiovascular (en lo que respecta a la tasa de infarto y de diabetes de reciente comienzo) del ramipril con el seguimiento extendido.

Un metaanálisis de los estudios con vitamina E publicado este año en la revista Lancet tampoco demostraba ningún beneficio cardiovascular de la vitamina E, aunque el estudio SPACE en pacientes con nefropatía terminal si demostraba un gran beneficio cardiovascular de la vitamina E. Es probable que el beneficio cardiovascular de la vitamina E dependa del nivel basal de estrés oxidativo de los pacientes a los que se les administra.

La vitamina E puede tener también un efecto pro-oxidante debido a la formación de radicales libres, efecto que puede ser revertido por la adición de vitamina C. A este efecto pro-oxidante de la vitamina E a nivel miocárdico podría achacarse el aumento de la tasa de ICC observada en el estudio HOPE-TOO.

Fuente: Congreso ESC 2003, Viena, 1 Septiembre de 2003.