Los resultados del subestudio de diabéticos del HPS exigen una modificación de las guías de práctica clínica sobre diabetes para incluir el tratamiento con estatinas
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El tratamiento con estatinas de los pacientes diabéticos sin enfermedad coronaria no es habitual debido a que la mayoría de los diabéticos no tienen niveles altos de colesterol LDL. Tras este subestudio de diabéticos del HPS, publicado recientemente en la revista Lancet, parece clara la necesidad de tratar rutinariamente con simvastatina a todos los diabéticos independientemente de su nivel de colesterol. Esta prescipción generalizada parece factible dado el precio actual de la simvastatina, mucho menor desde que prescribió su patente en varios paises.
De los casi 6000 pacientes diabéticos incluidos en el estudio HPS, el 90% tenían diabetes tipo 2. La mitad de ellos (unos 3000) no tenían ni enfermedad coronaria ni arteriopatía periférica. La administración de una estatina redujo la tasa de eventos vasculares mayores en estos diabéticos sin enfermedad vascular clínica en un tercio.
Proporción de pacientes con un primer evento cardiovascular mayor en pacientes con diabetes, arteriopatía oclusiva o ambas. |
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Grupo |
Proporción con un primer evento vascular mayor (%) |
Diabetes tratatada con simvastatina |
9 |
Diabetes tratada con placebo |
13 |
Arteriopatía oclusiva tratada con simvastina |
20 |
Arteriopatía oclusiva tratada con placebo |
25 |
Arteriopatía y diabetes tratada con simvastatina |
31 |
Arteriopatía y diabetes tratada con placebo |
36 |
Estos resultados contrastan con los de los pacientes con diabetes incluidos en los estudios ALLHAT-LLT y ASCOT, en los que no se observaron beneficios con la terapia con estatina. En el estudio ALLHAT-LLT, muchos pacientes del grupo control tomaban estatinas, por lo que la diferencia entre los niveles de colesterol LDL de los grupos tratado y control era de solo 0.6 mmol/L (algo parecido sucedió en el ASCOT, con una diferencia en los niveles de LDL colesterol entre ambos grupos de 1.1 mmol/L).
Los autores concluyen que los resultados del subgrupo de diabéticos del HPS son muy importantes y suficientes para cambiar las guías de práctica clínica sobre diabetes.
Heart Protection Study Collaborative Group. MRC/BHF Heart Protection Study of cholesterol-lowering with simvastatin in 5963 people with diabetes: a randomised placebo-controlled trial. Lancet 2003; 361:2005-2016.