En el estudio CLARITY-TIMI 28 se enrolaron 3491 pacientes en las primeras 12 horas de evolución de su infarto agudo con elevación del segmento ST. Todos los enfermos fueron tratados con trombolítico (seleccionado por el médico que atendió al paciente), aspirina y heparina ajustada a peso cuando estaba indicada. Los enfermos fueron aleatorizados a terapia con clopidogrel (dosis de carga de 300 mg y dosis de mantenimiento de 75 mg/día) o con placebo. A todos los enfermos se les hizo una coronariografía entre las 48h y las 192h, momento en que se paró la medicación objeto del estudio.

El end point primario de eficacia (combinación de arteria responsable del infarto ocluida (TIMI 0/1), muerte o infarto recurrente antes de la coronariografía) fue significativamente reducido por el clopidogrel en un 36% (15.0% vs 21.7%; p=0.001). Esta reducción se debió fundamentalmente a una reducción de la tasa de arterias ocluidas. El clopidogrel también redujo significativamente el end point de muerte cardiovascular, reinfarto o isquemia recurrente a los 30 días en un 20% (11.6% vs 14.1%; p=0.03). El beneficio se mantuvo con independencia del trombolítico usado o del tipo de heparina usada. En el grupo del clopidogrel no se registraron aumentos significativos de la tasa de hemorragias mayores ni de la de hemorragia intracraneal con respecto al grupo placebo. A destacar que tampoco se registró un aumento de la tasa de hemorragias mayores con el clopidogrel en el subgrupo de pacientes que fueron sometidos a cirugía coronaria durante la hospitalización.

Estos resultados no son aplicables a los pacientes mayores de 75 años ni a los que se presentan mas tarde de 12 horas desde el inicio de los síntomas.

Los autores concluyen que el clopidogrel ofrece un medio efectivo, seguro, sencillo y barato de mejorar la tasa de patencia de la arteria responsable del infarto y de reducir la tasa de complicaciones isquémicas.

Sabatine MS et al. Addition of clopidogrel to aspirin and fibrinolytic therapy for myocardial infarction with ST-segment elevation. N Engl J Med 2005 online;
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