El RENEWAL combina los datos de dos estudios: uno norteamericano (Randomized Etanercept Noth American Strategy to Study Antagonism of Cytokines, RENAISSANCE) y otro europeo-australiano (Research into Etanercept: Cytokine Antagonism in Ventricular Dysfunction, RECOVER). Ambos estudios fueron detenidos prematuramente ante la ausencia de beneficios clínicos en los pacientes tratados con etanercept.

El estudio RECOVER asignó al azar a 900 pacientes a placebo o etanercept (una o dos veces por semana). El estudio RENAISSANCE aleatorizó a 900 pacientes a placebo o etanercept (dos o tres veces por semana). El endpoint primario combinado era la tasa de hospitalización por ICC y muerte.

En el estudio RENAISSANCE se observó una tendencia no significativa hacia un empeoramiento del end point primario con el etanercept (ratio de riesgo de muerte/hospitalización por ICC de 1.21 para el grupo tratado 2 veces por semana y de 1.23 para el grupo tratado 3 veces por semana). En el estudio RECOVER, los pacientes tratados 2 veces por semana fueron ligeramente mejor que los tratados 1 vez por semana (ratios de riesgo 0.87 y 1.01, no significativas). Los autores atribuyeron la disparidad de resultados al diferente seguimiento (5.7 meses en el RECOVER y 12.7 meses en el RENAISSANCE).

El riesgo de infección, riesgo inherente a cualquier agente que antagonice la respuesta inflamatoria, no fue diferente en el grupo tratado con etanercept que en el grupo placebo (aunque hubo una tendencia no significativa a un aumento de las infecciones con el etanercept en el estudio RECOVER).

Se concluye que el etanercept no reduce el riesgo combinado de muerte o hospitalización por ICC y en uno de los dos estudios (RENAISSANCE) parece que empeora, aunque de forma no significativa, la ICC.

Otro antagonista del TNF, el infliximab tampoco se ha mostrado eficaz y puede ser perjudicial en la insuficiencia cardiaca (estudio ATTACH). Sin embargo el infliximab es un agente distinto al etanercept ya que, aparte de inhibir al TNF, lisa las células que expresan TNF.

Fuente: European Society of Cardiology´s Heart Failure Update 2002. Hotline Session.