Un análisis de subgrupos ha mostrado que los pacientes aleatorizados en la ambulancia tuvieron mejores resultados que los aleatorizados a su llegada al hospital. Además, los pacientes a los que se administró el TNK en la ambulancia tuvieron la mortalidad mas baja de todo el estudio, lo que enfatiza de nuevo la importancia del tratamiento precoz en los pacientes con infarto agudo.
Los investigadores del ASSENT-4 planeaban aleatorizar 4000 pacientes entre las 2 estrategias pero el estudio se detuvo prematuramente en julio 05 cuando solo se habían incluido 1667 pacientes debido a una tasa significativamente mayor de mortalidad en el brazo de la ICP facilitada con TNK.
El end point primario combinado de muerte, ICC y shock cardiogénico a los 90 días fue significativamente mayor en el brazo de la ICP facilitada (18.8% vs 13.7%; p=0.0055). No se registraron diferencias estadísticamente significativas entre ninguno de los componentes individuales de este end point primario.

Componentes individuales del end point primario

Las tasas de infarto recurrente y de revascularización repetida del vaso diana fueron significativamente mayores en el brazo de la ICP facilitada, asi como las tasas de ictus y de hemorragia intracraneal.

ASSENT-4: end point secundarios a los 90 días

Los pacientes aleatorizados en la ambulancia recibieron el TNK y la ICP mas rápidamente que los aleatorizados en el hospital, lo que se trasladó en mas bajas tasas de mortalidad. La mortalidad mas baja del estudio se observó en los pacientes aleatorizados en la ambulancia y tratados con TNK mas ICP.

Tasas de mortalidad según el lugar de aleatorización

La tasa de flujo TIMI 3 antes de la ICP en los pacientes tratados con TNK fue de tan solo el 43.5%, pero se elevó hasta el 55% en los pacientes en los que el TNK de administró en la ambulancia.
Por tanto, no solo es importante la terapia de reperfusión usada sino el momento y el lugar en que se administra. La ICP facilitada si se administra el TNK en la ambulancia parace ser beneficiosa. La decisión de parar el estudio fue correcta pero si se tuviera que volver a hacer el estudio los investigadores incluirían mas ambulancias. Los autores no esperaban que los tiempos entre la aplicación del TNK y la ICP fueron tan cortos, de tan solo 97 minutos de media. Esta estrategia de ICP facilitada puede ser mas útil si el tiempo entre la administración de TNK y la realización de la ICP es mas prolongado.
La dosis de heparina usada en el estudio pudo haber sido subóptima (solo se administró un bolus de heparina no fraccionada pero sin infusión iv contínua ulterior por miedo al sangrado durante la ICP). Tampoco se administró clopidogrel tras la aleatrorización.
Los autores no creen que la estrategia de ICP facilitada esté acabada tras los resultados de este estudio. Habrá que esperar los resultados del TRANSFER-AMI y del FINESSE.

Sesiones Científicas AHA 2005, Dallas 13-16 Nov 2005