Se aleatorizaron 4162 pacientes hospitalizados por un SCA a terapia intensiva con estatinas (atorvastatina 80mg/día) o a terapia estandar con estatinas (pravastatina 40mg/día). Los pacientes tenían un colesterol total igual o inferior a 240mg%. La mayoría de pacientes fueron tratados además con aspirina (93%), betabloqueantes (85%), clopidogrel/ticlopidina (72%) e inhibidores ECA (69%).

Como se esperaba, la atorvastatina consiguió descensos del LDL-c mayores que los de la pravastatina.

PROVE-IT: Nivel final de LDL-c

A los 24 meses, el end point primario combinado se redujo del 26.3% con pravastatina al 22.4% con atorvastatina, lo que represento una reducción relativa del riesgo del 16%.

PROVE-IT: End point primario compuesto

Hay que destacar que el beneficio de la atorvastatina se observó ya desde los 30 días y se mantuvo hasta los 2 años.

Las tasas de suspensión del tratamiento por efectos adversos no fueron estadísticamente significativas. El porcentaje de pacientes que registraron elevaciones de transaminasas por encima de 3 veces el valor normal fueron del 1.1% con la pravastatina y del 3.3% con la atorvastatina (P<0.001).

En este estudio no se observó la marcada reducción de la PCR en el grupo de la atorvastatina comparado con la pravastatina como se apreció en el estudio REVERSAL.

Ambos estudios, PROVE IT y REVERSAL pueden abrir una nueva era de terapia hipolipemiante agresiva. Hasta ahora, de los 200 millones de personas que deberían recibir terapia con estatinas solo 25 millones las toman.

Cannon CP, Braunwald E, McCabe CH et al. Comparison of intensive and moderate lipid lowering with statins after acute coronary syndromes. N Engl J Med 2004; 350. Available at: http://www.nejm.org .