ASCOT-BPLA: amlodipino (con o sin perindopril) superior a atenolol (con o sin tiazida) en el tratamiento de la HTA
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En el estudio ASCOT-BPLA se enrolaron 19.257 pacientes hipertensos que se asignaron al azar a terapia con amlodipino (5/10 mg/día) con o sin perindopril (4/8 mg/día) o a terapia con atenolol (50-100 mg/día) con o sin bendroflumetiazida (1.25/2.50 mg/día).
El ensayo se detuvo prematuramente por recomendación del Comité de monitorización de datos y seguridad en Nov 2004 debido a la detección de una diferencia significativa en la mortalidad total a favor de amlodipino/perindopril.
ASCOT-BPLA: End points primario y secundarios
End point |
Régimen basado en Amlodipino |
Régimen basado en Atenolol |
Ratio riesgo (95% CI) |
p |
End point primario (n) |
429 |
474 |
0.90 (0.79-1.02) |
0.1052 |
Ictus fatal y no fatal (n) |
327 |
422 |
0.77 (0.66-0.89) |
0.0003 |
Eventos y procedimientos CV totales (n) |
1362 |
1602 |
0.84 (0.78-0.90) |
<0.0001 |
Mortalidad total (n) |
738 |
820 |
0.89 (0.81-0.99) |
0.025 |
Además en el grupo tratado con atenolol/bendroflumetiazida se observó un exceso significativo del 30% de diabetes de nuevo inicio.
En el estudio, la TA se redujo 2.7/1.9 mmHg mas en el grupo tratado con amlodipino que el el tratado con atenolol. Esta diferencia puede explicar hasta un 50% de la reducción de eventos coronarios y un 40% de la reducción de ictus.
Dahlöf B, Sever PS, Poulter NR, et al for the ASCOT Investigators. Prevention of cardiovascular events with an antihypertensive regimen of amlodipine adding perindopril as required versus atenolol adding bendroflumethiazide as required, in the Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial-Blood Pressure Lowering Arm (ASCOT-BPLA): a multicentre, randomised controlled trial. Lancet 2005; DOI: 10.1016/50140-6736(05)67185-1. En: http://www.lancet.com .
[ PubMed ]