CURE subestudio: la dosis óptima de aspirina en los SCA es 75-100mg
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Este estudio confirma lo que se ha sospechado durante muchos años y que había sido sugerido por un metaanálisis de fármacos antitrombóticos de mas de 200.000 pacientes y el estudio BRAVO. El estudio CURE, con sus mas de 12.000 pacientes, es el ensayo observacional mayor que compara diferentes dosis de aspirina. Los pacientes fueron divididos en tres grupos con dosis de aspirina diferentes: 100mg o menos (n=5320), 101mg a 199mg (n=3109) y 200mg o mas (n=4110).
Entre los pacientes tratados con clopidogrel mas aspirina y entre los pacientes tratados con aspirina solo, la dosis de aspirina diaria no afectó significativamente la tasa combinada de muerte cardiovascular, infarto o ictus. Las dosis mas altas de aspirina se asociaron con un riesgo mayor de sangrado y el exceso de hemorragias mayores observado en los que tomaban clopidogrel parece deberse en gran medida a la dosis de aspirina usada.
Sangrado mayor y potencialmente letal con diferentes dosis de aspirina |
|||
Aspirina solo |
Aspirina + clopidogrel |
Todos los pacientes |
|
Complicaciones hemorrágicas mayores |
|||
100 mg o menos (%) |
1.86 |
2.97 |
2.41 |
101-199 mg (%) |
2.82 |
3.41 |
3.12 |
200 mg o mas (%) |
3.67 |
4.86 |
4.26 |
p  |
<0.0001 |
<0.001 |
<0.0001 |
OR ajustada para 101-199 mg vs 100 mg o menos |
1.52 |
1.20 |
1.33 |
OR ajustada para 200 mg o mas vs 100 mg o menos |
1.70 |
1.63 |
1.70 |
Complicaciones hemorrágicas potencialmente letales |
|||
100 mg o menos (%) |
1.26 |
1.75 |
1.50 |
101-199 mg (%) |
1.90 |
1.39 |
1.64 |
200 mg o mas (%) |
2.37 |
3.29 |
2.82 |
p  |
0.004 |
0.0006 |
<0.0001 |
OR ajustada para 101-199 mg vs 100 mg |
1.48 |
0.79 |
1.06 |
OR ajustada para 200 mg o mas vs 100 mg o menos |
1.64 |
1.82 |
1.72 |
La dosis mínima de aspirina necesaria es probablemente 75mg/día y la dosis óptima en prevención secundaria a largo plazo se sitúa entre 75 y 100mg. Algunos expertos sostienen, sin embargo, que en caso de eventos agudos o en las primeras semanas tras la implantación de un stent deben usarse dosis mas altas de aspirina.
Los investigadores creen que se necesitaría hacer un megaensayo aleatorizado de dosis altas versus dosis bajas de aspirina ya que los resultados de que disponemos se derivan de estudios retrospectivos y observacionales. Sin embargo piensan que, por su coste económico, nunca se realizará dicho ensayo.
Peters RJC, Mehta SR, Fox KAA et al. Effects of aspirin dose when used alone or in combination with clopidogrel in patients with acute coronary syndromes. Observations from the Clopidogrel in Unstable Angina to Prevent Recurrent Events (CURE) study. Circulation online Septiembre 2003; 10.1161/01.CIR.0000091201.39590.CB Disponible en: http://circ.ahajournals.org.
[PubMed]