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La FDA aprueba el chaleco desfibrilador y un preparado comercial de nianina + estatina

La FDA ha aprobado un dispositivo similar a un chaleco, el Lifecor WCD Automatic Wearable Cardioverter Defibrillator, que se pone el paciente debajo de su ropa y que monitoriza y trata las taquiarritmias ventriculares malignas en pacientes con alto riesgo de sufrir una muerte súbita. Básicamente consiste en un cinturón que lleva un electrodo, que se coloca alrededor del tórax, en contacto con la piel. Está conectado a un monitor-desfibrilador con alarma, que se lleva en un pequeño bolsillo sujeto al cinturon. El dispositivo debe llevarse puesto las 24 horas del día, excepto cuando el paciente se ducha o se baña.

Este chaleco desfibrilador es un gran avance en el tratamiento de las taquiarritmias malignas en los pacientes que no son candidatos al DAI (desfibrilador implantable) o que no aceptan que se les implante.

La FDA ha aprobado también un preparado comercial de niacina de liberación retardada y de lovastatina (Advicor). Existen tres formulaciones que combinan 20mg de lovastatina con 500, 750 y 1000mg de nicina de liberación prolongada, respectivamente. La dosis máxima sería 40mg de lovastatina mas 2000mg de niacina.

El nuevo fármaco está indicado en los pacientes con hiperlipidemia cuando se requieren modificaciones del LDL-c, HDL-c o de los triglicéridos mayores que las que se consiguen con una de las sustancias por separado. Se estima que con la dosis máxima recomendada se pueden conseguir reducciones del LDL-c de hasta un 42%, de los triglicéridos de hasta un 44% y de la lipoproteina (a) de hasta un 22%, con elevaciones del HDL-c de hasta un 30%.

En España no está comercializada la niacina de liberación lenta.

Fuente: Lifecor y The heart.org

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corazón, diabetes, angina, arritmias y cardiología

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