El registro RESEARCH (Rapamycin-Eluting Stent Evaluated at Rotterdam Cardiology Hospital) fué diseñado para evaluar la seguridad y eficacia del stent de sirolimus en todos los pacientes tratados con ICP con independencia de su presentación clínica y anatómica. Los datos se compararon con los de los pacientes tratados con un stent convencional antes de que se introdujera el stent de sirolimus.

Actualmente, el stent de sirolimus no está aprobado para el tratamiento de la reestenosis, infarto agudo, lesiones de safena ni lesiones en bifurcaciones. Los estudios principales que han evaluado hasta ahora el stent de sirolimus han excluido a los pacientes con lesiones de tronco, oclusiones crónicas, vasos pequeños, lesiones en bifurcación, infarto agudo y reestenosis, así como otras lesiones complejas y co-morbilidades.

En el registro RESEARCH se comparan 508 pacientes de alto riesgo con lesiones coronarias de novo tratadas con stent de sirolimus y 663 pacientes similares tratados con stent convencional. El end point primario del estudio fue la tasa de eventos cardiacos adversos mayores (ECAM) a los 12 meses, incluyendo muerte (cardiaca y no cardiaca), infarto no fatal y revascularización del vaso diana. El 68% de los pacientes incluidos en el registro RESEARCH habían sido excluidos de estudios aleatorizados. Mas del 50% de los pacientes tenían un síndrome coronario agudo.

La incidencia de ECAM y de revascularización del vaso diana fueron significativamente menores en los pacientes tratados con stent de sirolimus (reducción relativa del riesgo de 42% y de 64%, respectivamente). No se registraron diferencias significativas en la tasa combinada de muerte/infarto a los 12 meses.

Entre los pacientes tratados con el stent de sirolimus, solo el 0.4% presentaron una oclusión trombótica del stent en los primeros 30 días. La trombosis subaguda también fue rara con el stent convencional (1.4%).

La población estudiada en el registro RESEARCH es representativa de la práctica clínica en el mundo real e incluyó subgrupos de pacientes excluidos de los estudios aleatorizados. El stent de sirolimus en este tipo de pacientes se asocia con una reducción de la necesidad de revascularizaciones adicionales y de la incidencia de eventos cardiacos adversos mayores a los 12 meses.

Fuente: Congreso ESC 2003, Viena, 1 Septiembre de 2003.