ASSENT-4: resultados a los 30 días
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El ASSENT-4 comparó una estrategia de trombolisis inmediata con TNK seguida de ICP inmediata con una estrategia de ICP primaria en pacientes con infarto agudo con elevación del ST. Se incluyeron 1667 pacientes que fueron reclutados en un 46% en hospitales con intervencionismo, en un 35% en hospitales comarcales y en un 19% en el ámbito prehospitalario. El estudio fue detenido prematuramente al detectarse un exceso de 22 muertes en el brazo sometido a trombolisis seguida de ICP comparado con el brazo sometido a ICP primaria, diferencia que era estadísticamente significativa.
La mortalidad a los 30 días en el brazo de tenecteplase + ICP fue similar a la observada en estudios previos de TNK y fue significativamente mas alta que la observada con la ICP primaria. Las hemorragias mayores y las hemorragias intracraneales no explicaban completamente las diferencias observadas en la mortalidad a los 30 días.
Los autores concluyen que hasta que se disponga de mas datos de este y otros estudios en fase de ejecución, no debe recomendarse una estrategia de ICP facilitada con trombolítico.
Se ha argumentado que a los pacientes sometidos a ICP facilitada no se les administró clopidogrel (solo se les dió aspirina) ni heparina. Esto puede explicar la baja tasa de flujo TIMI 3 con el trombolítico en este estudio. También se ha apuntado que para que una estrategia de angioplastia facilitada funcione se debe administrar enl trombolítico antes de llegar al hospital.
Armstrong P. Assessment of the safety and efficacy of a new treatment strategy for acute myocardial infarction trial (ASSENT-4 PCI). Canadian Cardiovascular Congress; October 22-26, 2005; Montreal, QC.