Rimonabant: nuevo fármaco para adelgazar y dejar de fumar
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El ensayo RIO-Lipids estudió la eficacia del rimonabant (a la dosis de 5mg y de 20mg) frente a placebo en el tratamiento de la obesidad. El rimonabant a la dosis diaria de 20mg se asoció a una pérdida de peso anual significativamente mayor que el placebo.
Pérdida de peso superior al 5%
Grupo |
Placebo (%) |
Rimonabant 5mg (%) |
Rimonabant 20mg (%) |
Pacientes que seguían en tto al año |
27.6 |
41.8* |
72.9** |
Población según intención de tto |
19.5 |
30* |
58.4** |
*p<0.01 vs placebo; **p<0.001 |
Pérdida de peso superior al 10%
Grupo |
Placebo (%) |
Rimonabant 5mg (%) |
Rimonabant 20mg (%) |
p (20mg vs placebo) |
Pacientes que seguían en tto al año |
10.3 |
16.3 |
44.3 |
<0.001 |
Población según intención de tto |
7.2 |
10.6 |
32.6 |
<0.001 |
Los efectos adversos del nuevo fármaco que obligaron a suspenderlo fueron raros. Ocurrieron en el 6.9% de los pacientes tratados con 20mg, en el 5.7% de los pacientes tratados con 5mg y el 3.8% de los pacientes tratados con placebo.
Además, llos niveles de LDLc aumentaron significativamente mas con el rimonabant que con el placebo. Los triglicéridos solo se redujeron significativamente con la dosis de 20mg de rimonabant pero no con la dosis de 5mg. La proporción de pacientes con síndrome metabólico se redujo significativamente solo con la dosis de 20mg de rimonabant. También se redujeron significativamente los niveles de glucosa e insulina en el test de tolerancia oral de glucosa con la dosis de 20mg de riminabant.
El estudio STRATUS-US aleatorizó a 784 fumadores a rimonabant 5mg, rimonabant 20mg o placebo durante 8 semanas. La dosis de 20mg se asoció con un aumento de la tasa de abstinencia del tabaco durante las últimas 4 semanas del estudio.
Tasas de abstinencia prolongada del tabaco durante las 4 últimas semanas
Grupo |
Placebo (%) |
Rimonabant 5mg (%) |
Rimonabant 20mg (%) |
p (20-mg vs placebo) |
Pts que completaron el estudio |
20.6 |
20.2 |
36.2 |
0.002 |
Población según intención de tto |
16.1 |
15.6 |
27.6 |
0.0004 |
Además, la terapia con rimonabant evitaba la ganancia de peso asociada al abandono del hábito tabáquico.
Estos resultados demuestran el efecto central y periférico del receptor CB1 en la regulación del metabolismo humano. El rimonabant, que es el primer antagonista del receptor CB1, debido a su efecto sobre la obesidad, el perfil lipídico y el abandono del hábito tabáquico, es probable que se convierta en un fármaco fundamental en el tratamiento de los pacientes con factores de riesgo cardiovascular.
Fuente: The heart.org.