Estudio ENABLE: el bosentan no reduce la tasa de muerte/hospitalización por ICC en los pacientes con ICC sistólica
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En el estudio ENABLE (Endothelin Antagonist Bosentan for Lowering Cardiac Events) se asignó al azar a 1613 pacientes con insuficiencia cardiaca clase NYHA IIIb y IV y FE media de 0.25 a terapia con bosentan o placebo. Los pacientes además fueron tratados con betabloqueantes, diuréticos, IECAs y otros fármacos.
El bosentan no redujo de forma significativa la tasa de muerte/hospitalización por ICC (end point primario) ni la tasa de mortalidad total (end point secundario).
Endpoint |
Placebo (n=808) |
Bosentan (n=805) |
p |
Muerte y hospitalización por ICC |
321 |
312 |
0.8976 |
Mortalidad total |
173 |
160 |
0.5450 |
Los investigadores creen que la dosis de bosentan utilizada (125 mg/12 horas) en el ensayo es demasiada alta y proponen realizar otro estudio con dosis considerablemente mas bajas.
Fuente: 51ª Sesiones Científicas Anuales del American College of Cardiology. Atlanta 18-20 Mar 2002.