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ICP rutinaria del vaso responsable del infarto en pacientes estables (sin angina ni isquemia)

Aunque la tasa de reestenosis a los 9 meses con el stent de paclitaxel en el TAXUS IV de 5.5% es ligeramente superior a la del stent de sirolimus en el estudio SIRIUS (3.2%), la tasa de reestenosis intra-segmento -que incluye además la que afecta a los bordes del stent- fue en el TAXUS del 7.9%, mas baja que la reportada en el SIRIUS.

La tasa de revascularización del vaso diana, end point primario del TAXUS IV, se redujo en un 61% con el stent de paclitaxel y la revascularización de la lesión diana se redujó en un 73%. A destacar que ambas tasas fueron relativamente bajas con el stent convencional (11.3% y 12.0%, respectivamente).

Resultados clínicos

End point

Control (%)

Paclitaxel (%)

p

Revasc vaso diana

12.0

4.7

<0.0001

Revasc lesión diana

11.3

3.0

<0.0001

ECAM

15.0

8.5

0.0002

Infarto

3.7

3.5

0.88

Muerte cardiaca

1.1

1.4

0.80

La tasa de eventos cardiacos mayores (ECAM, muerte cardiaca, infarto y revascularización del vaso diana) también se redujo significativamente con el stent de paclitaxel, pero no la tasa de muerte ni la de reinfarto.

La pérdida luminal tardía con el stent de paclitaxel en el TAXUS (0.39 mm) fue algo mayor que la que se produjo con el stent de sirolimus en el estudio SIRIUS (0.19%), aunque no pareció afectar a la tasa de revascularización de la lesión diana.

Resultados angiográficos

End point

Control

Paclitaxel

p

Reestenosis intra-stent (%)

24.4

5.5

<0.0001

Reestenosis intra-segmento (%)

26.6

7.9

<0.0001

Pérdida tardía intra-stent (mm)

0.92

0.39

<0.0001

Pérdida tardía intra-segmento (mm)

0.61

0.23

<0.0001

De particular interés son los resultados del TAXUS IV en subgrupos problemáticos como son los diabéticos, los vasos pequeños y las lesiones largas. La reducción de la tasa de reestenosis en todos estos subgrupos con el stent de paclitaxel fue de alrededor del 70%.

Revascularización lesión diana en subgrupos de alto riesgo

End point

Control

Paclitaxel

p

Diabéticos insulin-dependientes

13.0

5.9

0.32

Vasos diámetro pequeño (<2.5 mm)

15.4

3.4

<0.0001

Lesiones largas (>20 mm)

18.6

3.3

0.0009


Reestenosis intra-segmento en subgrupos de alto riesgo

End point

Control

Paclitaxel

p

Diabéticos insulin-dependientes

42.9

7.7

0.007

Vasos de diámetro pequeño (<2.5 mm)

38.5

10.2

<0.0001

Lesiones largas (>20 mm)

41.5

14.9

0.004

Los investigadores creen que dados los resultados tan similares de los stents de paclitaxel y de sirolimus, la elección entre ambos, hasta que dispongamos de los resultados del estudio comparativo directo REALITY, se basará en su coste.

2003 TCT Meeting, Washington DC, Septiembre 2003.

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