ICP rutinaria del vaso responsable del infarto en pacientes estables (sin angina ni isquemia)
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Aunque la tasa de reestenosis a los 9 meses con el stent de paclitaxel en el TAXUS IV de 5.5% es ligeramente superior a la del stent de sirolimus en el estudio SIRIUS (3.2%), la tasa de reestenosis intra-segmento -que incluye además la que afecta a los bordes del stent- fue en el TAXUS del 7.9%, mas baja que la reportada en el SIRIUS.
La tasa de revascularización del vaso diana, end point primario del TAXUS IV, se redujo en un 61% con el stent de paclitaxel y la revascularización de la lesión diana se redujó en un 73%. A destacar que ambas tasas fueron relativamente bajas con el stent convencional (11.3% y 12.0%, respectivamente).
Resultados clínicos |
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End point |
Control (%) |
Paclitaxel (%) |
p |
Revasc vaso diana |
12.0 |
4.7 |
<0.0001 |
Revasc lesión diana |
11.3 |
3.0 |
<0.0001 |
ECAM |
15.0 |
8.5 |
0.0002 |
Infarto |
3.7 |
3.5 |
0.88 |
Muerte cardiaca |
1.1 |
1.4 |
0.80 |
La tasa de eventos cardiacos mayores (ECAM, muerte cardiaca, infarto y revascularización del vaso diana) también se redujo significativamente con el stent de paclitaxel, pero no la tasa de muerte ni la de reinfarto.
La pérdida luminal tardía con el stent de paclitaxel en el TAXUS (0.39 mm) fue algo mayor que la que se produjo con el stent de sirolimus en el estudio SIRIUS (0.19%), aunque no pareció afectar a la tasa de revascularización de la lesión diana.
Resultados angiográficos |
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End point |
Control |
Paclitaxel |
p |
Reestenosis intra-stent (%) |
24.4 |
5.5 |
<0.0001 |
Reestenosis intra-segmento (%) |
26.6 |
7.9 |
<0.0001 |
Pérdida tardía intra-stent (mm) |
0.92 |
0.39 |
<0.0001 |
Pérdida tardía intra-segmento (mm) |
0.61 |
0.23 |
<0.0001 |
De particular interés son los resultados del TAXUS IV en subgrupos problemáticos como son los diabéticos, los vasos pequeños y las lesiones largas. La reducción de la tasa de reestenosis en todos estos subgrupos con el stent de paclitaxel fue de alrededor del 70%.
Revascularización lesión diana en subgrupos de alto riesgo |
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End point |
Control |
Paclitaxel |
p |
Diabéticos insulin-dependientes |
13.0 |
5.9 |
0.32 |
Vasos diámetro pequeño (<2.5 mm) |
15.4 |
3.4 |
<0.0001 |
Lesiones largas (>20 mm) |
18.6 |
3.3 |
0.0009 |
Reestenosis intra-segmento en subgrupos de alto riesgo |
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End point |
Control |
Paclitaxel |
p |
Diabéticos insulin-dependientes |
42.9 |
7.7 |
0.007 |
Vasos de diámetro pequeño (<2.5 mm) |
38.5 |
10.2 |
<0.0001 |
Lesiones largas (>20 mm) |
41.5 |
14.9 |
0.004 |
Los investigadores creen que dados los resultados tan similares de los stents de paclitaxel y de sirolimus, la elección entre ambos, hasta que dispongamos de los resultados del estudio comparativo directo REALITY, se basará en su coste.
2003 TCT Meeting, Washington DC, Septiembre 2003.