PROXIMAL: Protección embólica efectiva sin cruzar la lesión durante la ICP sobre injerto de safena enferma
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A pesar de los dispositivos de protección distal existentes (balón de oclusión, filtros), la tasa de eventos cardiacos adversos mayores (ECAM) a los 30 días en la ICP sobre injerto de safena enferma se sitúa en un 9-10%. Estos eventos se explican por embolización al atravesar la lesión con el dispositivo de protección, captura incompleta de partículas o eventos que ocurren una vez que se ha retirado el dispositivo.
El dispositivo de protección proximal PROXIS (St Jude Medical) consiste en colocar un balón oclusivo proximal a la lesión, con lo que se interrrrumpe el flujo sanguíneo. Con el vaso bloqueado, cualquier desecho producido durante la ICP puede ser aspirado mediante un catéter de evacuación.
En el estudio efectuado con 122 pacientes, el dispositivo proximal cumplió criterios de no inferioridad con respecto a los dispositivos de protección distal.
Rogers C. PROXIMAL. A prospective randomized comparison of proximal and distal protection in patients with diseased saphenous vein grafts. TCT 2005; October 16-21, 2005; Washington, DC.