SHIELD: Azimilide en pacientes con DAI
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El estudio SHIELD (Shock Inhibition Evaluation with Azimilide) incluyó a 633 pacientes portadores de DAI a los que se asignó al azar a tratamiento con azimilide (75 mg/día o 125 mg/día) o con placebo.
El end point primario (eventos arrítmicos sintomáticos terminados por estimulación antitaquicardia o choque del DAI) se redujo significativamente en los pacientes tratados con azimilide (OR 0.43; p=0.0006). También se redujo el número de descargas del DAI en el grupo tratado con azimilide, pero esta reducción no alcanzó significación estadística debido probablemente al pequeño número de eventos registrado.
El tratamiento con azimilide también redujo significativamente el número de hospitalizaciones de causa cardiaca y visitas al departamento de urgencias.
Como efectos secundarios, cabe destacar que 5 pacientes en el grupo tratado con azimilide tuvieron torsades de pointes (por solo 1 paciente en el grupo tratado con placebo); un paciente tratado con azimilide desarrolló una neutropenia severa.
Se desconoce cual puede ser la eficacia del fármaco en pacientes con FE inferior a 0.30.
Fuente: Sesiones Científicas Anuales de la American Heart Association, New Orleans, 7-10 Nov-04.