Lo cierto es que el cierre percutáneo del foramen oval se hace cada vez mas frecuentemente a pesar de que la FDA no lo ha aprobado en los pacientes de bajo riesgo que sufren su primer ictus.

Dos dispositivos de cierre percutáneo del FO tienen aprobación de la FDA para uso humanitario en pacientes con ictus criptogenético en los que falla la terapia convencional : el Amplatzer PFO Occluder y el CardioSEAL septal occlusion system.

Ningún dispositivo ha completado un estudio aleatorizado que demuestre que reduce la tasa de ictus, AIT o muerte. La evidencia que avala su uso procede de estudios pequeños, no ciegos y no aleatorizados.

Curiosamente, la posibilidad de utilizar estos dispositivos de forma compasiva ha dificultado la inclusión de pacientes en los estudios aleatorizados.

Estos dispositivos se estan testando no solo en la prevención del ictus criptogenétivo sino tambien en el tratamiento de la migraña.

Maisel WH and Laskey WK. Patent foramen ovale closure devices. Moving beyond equipoise. JAMA 2005; 294:366-369.