Las tasas de trombosis de los stents recubiertos en el "mundo real" son mayores que las observadas en los ensayos aleatorizados
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La tasa de trombosis de los stents recubiertos fue objeto de animado debate en el ACC-05 Meeting al conocerse los resultados del estudio REALITY que mostraban una diferencia significativa entre la tasa de trombosis a los 30 días del stent Cypher (0.4%) y la del stent Taxus (1.8%).
En el estudio publicado en JAMA, un total de 1062 pacientes de 3 hospitales en Alemania e Italia recibieron 2272 stents recubiertos (de paclitaxel o de sirolimus) y fueron seguidos 9 meses. La tasa de trombosis de los stent recubiertos a los 9 meses fue de 1.3% (0.8% para el stent de sirolimus y 1.7% para el stent de paclitaxel). La mitad de las trombosis ocurrieron a los 30 días y la otra mitad ocurrió tras el primer mes. El 45% de las trombosis del stent recubierto causaron la muerte.
Fueron predictores independientes de trombosis del stent recubierto la suspensión prematura de la terapia antiplaquetaria, la insuficiencia renal, la diabetes y la FE deprimida. El tipo de stent recubierto no fue un predictor independiente de trombosis, aunque los autores reconocen que es preocupante que la tasa de trombosis del stent de paclitaxel sea el doble que la del stent de sirolimus, lo que reproduce lo encontrado en el estudio ISAR-DESIRE.
Iakovou I, Schmidt T, Bonizzoni E, et al. Incidence, predictors, and outcome of thrombosis after successful implantation of drug-eluting stents. JAMA 2005; 293:2126-2130.
[ PubMed ]