El laboratorio Merck ha sido obligado en Estados Unidos a modificar la información contenida en el prospecto de su fármaco rofecoxib para advertir del riesgo de eventos trombóticos cardiovasculares (infarto) cuando se administra a pacientes con antecedentes de cardiopatía isquémica.

En el estudio VIGOR (Vioxx Gastrointestinal Outcomes Research), la tasa de infarto de miocardio en el grupo tratado con rofecoxib fue mayor que en el grupo tratado con naproxeno. Aunque inicialmente el laboratorio justificó este hallazgo alegando el efecto cardioprotector del naproxeno, un metaanálisis posterior publicado en la revista JAMA advertía del potencial riesgo protrombótico de los inhibidores COX-2 y de la necesidad de hacer un estudio aleatorizado que investigase mas a fondo este riesgo.

Fuente: Mukherjee D, Nissen SE, Topol EJ. Risk of cardiovascular events associated with selective COX-2 inhibitors. JAMA 2001; 286:954-959.
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