Estudio HERS II: ausencia de beneficio cardiovascular a largo plazo con la terapia hormonal sustitutiva en mujeres posmenopaúsicas con cardiopatía isquémica
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A los 6.8 años, la terapia hormonal no reduce el riesgo de eventos cardiovasculares en mujeres con cardiopatía isquémica.
La THS no debe usarse para reducir el riesgo cardiovascular en mujeres con cardiopatía isquémica.El estudio HERS (Heart and Estrogen/progestin Replacement Study) demostró que en mujeres posmenopaúsicas con cardiopatía isquémica la terapia hormonal sustitutiva (THS) no reducía la tasa de eventos coronarios mayores (muerte coronaria o infarto no fatal). Además, las mujeres tratadas con THS tenían mas eventos coronarios durante el primer año y menos durante los años 3 a 5. Los investigadores especularon que el aumento precoz del riesgo coronario con la THS podía deberse a un efecto protrombótico, proarrítmico o proisquémico del tratamiento que es contrarrestado con el tiempo por su efecto beneficioso sobre la progresión de la aterosclerosis subyacente debido a los cambios favorables observados en el LDL y HDL colesterol.
Este patrón de aumento precoz y disminución tardía de los eventos coronarios mayores condujo a la recomendación de no comenzar una THS en las mujeres posmenopausícas con cardiopatía isquémica para reducir el riesgo de eventos coronarios, pero de mantener dicha terapia en las mujeres que ya la estuvieran tomando. Las mujeres enroladas en el estudio HERS siguieron, por lo general, este consejo.
El objetivo del estudio HERS II fue determinar si persistía en años posteriores la reducción del riesgo coronario observada en los últimos años del estudio HERS. Para ello se prolongó de forma no ciega el seguimiento de las 2763 pacientes posmenopaúsicas con cardiopatía isquémica enroladas en el estudio HERS durante 2.7 años. Aceptaron integrarse en el estudio HERS II el 93% de las supervivientes del estudio HERS. Así como durante el estudio HERS las pacientes recibieron estrógenos conjugados y medroxiprogesterona o placebo, durante el periodo del HERS II, la prescripción de THS se dejó al juicio del médico personal de la paciente.
El end point primario fue la tasa de muerte coronaria e infarto no fatal. Los end points secundarios fueron las tasas de revascularización coronaria, hospitalización por angina inestable o insuficiencia cardiaca congestiva, arritmias ventriculares no fatales, muerte súbita, ictus o TIA y arteriopatía periférica.
No se registró una disminución significativa de la incidencia del end point primario ni de ninguno de los end points secundarios en las mujeres tratadas con terapia hormonal sustitutiva ni en el HERS, ni en el HERS II, ni en ambos considerados en conjunto. Tampoco se detectaron diferencias significativas entre las mujeres tratadas y las no tratadas tras los ajustes correspondientes por diferencias en uso de estatinas y por no adherencia al tratamiento prescrito.
Los autores concluyen que las menores tasas de eventos coronarios (muerte coronaria e infarto no fatal) detectadas en las mujeres tratadas con THS en los últimos años del estudio HERS no persisten en los años siguientes. A los 6.8 años, la terapia hormonal no reduce el riesgo de eventos cardiovasculares en mujeres con cardiopatía isquémica. La THS no debe usarse para reducir el riesgo cardiovascular en mujeres con cardiopatía isquémica.
Grady D et al. Cardiovascular disease outcomes during 6.8 years of hormone therapy. Heart and Strogen/progestin replacement study follow-up (HERS II). JAMA 2002;288-57.
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