Hasta la fecha se han hecho mas de 40 estudios prospectivos y aleatorizados, con mas de 40.000 pacientes, con los inhibidores directos de la trombina (IDT) en los pacientes con síndrome coronario agudo (con y sin elevación del segmento ST). En el metaanálisis publicado en Lancet se incluyen 11 estudios que enrolaron a 35.970 pacientes y que comparan un IDT con la heparina. Seis estudios usaron hirudina, dos bivaluridina y los otros tres argatroban, efegatran e inogatran. Cinco estudios se hicieron en pacientes con infarto agudo tratados con trombolíticos, cuatro en pacientes con síndrome coronario agudo sin elevación del ST y los dos restantes en pacientes con síndrome coronario agudo sometidos a intervención coronaria percutánea (ICP).

Los IDT se asociaron con un menor riesgo de muerte/infarto al concluir el tratamiento, a los 7 días y a los 30 días. El beneficio se debía principalmente a la reducción de la tasa de infarto, sin efecto aparente sobre la mortalidad. La reducción de la tasa de infarto debería traducirse en una reducción de la tasa de mortalidad, pero como apuntan los autores, el metaanálisis no tiene el suficiente poder estadíatico para detectar una reducción de la tasa de mortalidad del orden del 10-15% dada la baja tasa de mortalidad al final del periodo de tratamiento. No se detectaron diferencias significativas en la tasa de ictus isquémicos y se registraron menos hemorragias mayores con los IDT.

El análisis de subgrupos sugería que el beneficio de los IDT era similar en los SCA y en la ICP. El beneficio se observó con hirudina y bivalirudina, pero no con argotroban, efegatran e inogatran.

The Direct Thrombin Inhibitor Trialist´ Collaborative Group. Direct thrombin inhibitors in acute coronary syndromes. Lancet 2002; 359:294-302.