REVIVE-2: con levosimendan se consigue estabilizar pronto y de forma sostenida a los pacientes con ICC aguda grave
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El levosimendan es un fármaco que sensibiliza el aparato contráctil del miocito a la acción del calcio. Además de su efecto inotrópico tiene acción vasodilatadora.
El estudio REVIVE-2 aleatorizó a 600 pacientes con ICC aguda descompesada grave, FE igual o inferior a 0.35 y disnea en reposo pese a terapia diurética iv a tratamiento con levosimendan (bolus seguido de infusión iv contínua durante 24 horas) o con placebo. En ambos grupos se ajustó convenientemente la terapia convencional.
El end point primario combinó cambios en la sintomatología, muerte y empeoramiento de la ICC en los 5 primeros días. Al 5º día, mas pacientes (33%) en el grupo de levosimendan que en el grupo placebo habían mejorado clínicamente y menos pacientes (30%) en el grupo del levosimendan que en el grupo placebo habían empeorado. Aproximadamente el mismo porcentaje de pacientes en ambos grupos no mostró ni mejoría ni empeoramiento.
El end point secundario (mortalidad a los 90 días) fue 15.1% en el grupo del levosimendan y 11.6% en el grupo placebo, diferencia no significativa (este estudio no fue diseñado para evaluar diferencias en mortalidad). También se produjo una caida dramática de los niveles plasmáticos de BNP en el grupo tratado con levosimendan.
Los autores concluyen que parece claro que el levosimendan mejora el estatus clínico claramente pero existen datos que apuntan a un posible aumento de efectos cardiacos adversos (hipotensión, arritmias ventriculares) y de la mortalidad total, que habrá que investigar en futuros estudios.
Sesiones Científicas AHA 2005, Dallas 13-16 Nov 2005.