Estudio CREATE: la reviparina (heparina BPM) reduce la mortalidad en los pacientes con infarto agudo
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Hasta la fecha, ningún tratamiento antitrombótico ni anteagregante ha conseguido reducir la mortalidad de los pacientes con infarto agudo en un estudio aleatorizado.
El estudio CREATE, realizado en paises en desarrollo (sobre todo en India y en China), asignó al azar a 15.570 pacientes con infarto agudo a terapia con raviparina (heparina de bajo peso molecular) o con placebo durante 7 días. La terapia concomitante fue excelente: se usó trombolítico en el 73% de los pacientes, ICP primaria en el 6%, aspirina en el 97%, clopidogrel en el 55%, betabloqueantes en el 66%, IECAs en el 72% y estatinas en el 66%.
El end point primario combinado de muerte, reinfarto e ictus se redujo significativamente. También alcanzaron significación estadística las reducciones de mortalidad total y de reinfarto.
CREATE: End points a los 7 días
End point |
Reviparina |
Placebo |
OR |
IC 95% |
Muerte (%) |
8.0 |
8.9 |
0.89 |
0.80-0.99 |
Reinfarto (%) |
1.6 |
2.1 |
0.75 |
0.60-0.95 |
Ictus (%) |
0.8 |
0.6 |
1.24 |
0.85-1.81 |
Isquemia con cambios ECG (%) |
1.8 |
2.1 |
0.87 |
0.68-1.08 |
Isquemia de cualquier tipo (%) |
4.6 |
5.2 |
0.87 |
0.76-1.00 |
Estudio CREATE: End point primario a los 30 días
End point |
Reviparina |
Placebo |
Ratio riesgo (IC 95%) |
p |
Muerte/reinfarto/ictus (%) |
9.6 |
11.0 |
0.87 (0.79-0.96) |
0.0049 |
Muerte/reinfarto/ictus/isquemia con cambios ECG (%) |
11.1 |
12.6 |
0.87 (0.80-0.96) |
0.0039 |
Se detectó una fuerte correlación entre el tiempo hasta la terapia y el beneficio de la misma: los mejores resultados se dieron en los pacientes tratados en las primeras 2 horas desde el inicio de los sintomas.
Los investigadores insisten que los resultados de este estudio también son aplicables a los paises desarrollados en los que se hace ICP primaria con mas frecuencia y en los que se utilizan trombolíticos específicos de la fibrina. El estudio EXTRACT en fase de realización dará mas información sobre el uso de las heparinas de BPM en el marco del infarto agudo. Es probable que el beneficio de la terapia se deba a que se administra durante 7 días y no durante 2 o 3 días como se hizo en otros estudios.
Fuente: Sesiones Científicas Anuales de la American Heart Association, Nueva Orleans , 7-10 Nov 2004.