Estudio JUMBO-TIMI 26: el prasugrel igual de seguro que el clopidogrel en la ICP
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El clopidogrel exhibe una notable variabilidad en la respuesta clínica al fármaco y los pacientes coronarios resistentes al fármaco tienen un riesgo significativamente mayor de eventos isquémicos futuros. El prasugrel es una nueva tienopiridina con acción antiplaquetaria mas potente y de inicio mas precoz que el clopidogrel (estudios preclínicos).
En el estudio JUMBO-TIMI 26 se comparó el prasugrel con el clopidogrel a dosis estándar en 904 pacientes coronarios sometidos a ICP con stent (electiva o urgente) tratados con aspirina. El 70% de los pacientes recibieron también un inhibidor IIb/IIIa. El end point primario fue la combinación de hemorragia mayor y menor (TIMI).
No se encontró una diferencia significativa en la tasa de sangrado a los 30 días entre el prasugrel y el clopidogrel.
JUMBO-TIMI 26: End points de seguridad a los 30 días
End point |
Clopidogrel |
Prasugrel |
Prasugrel 40/7.5 mg |
Prasugrel 60/10 mg |
Prasugrel 60/15 mg |
End point primario (%) |
1.2 |
1.7 |
1.5 |
2.0 |
1.6 |
Sangrado TIMI mayor, menor o mínimo (%) |
3.6 |
4.1 |
3.5 |
3.5 |
5.1 |
La tasa de eventos cardiacos adversos mayores (MACE), que incluyó la combinación de mortalidad total, infarto, ictus, isquemia recurrente y trombosis clínica de vaso diana, fue menor con el prasugrel que con el clopidogrel (7.2% vs 9.4%), aunque la diferencia no alcanzó significación estadística ya que el estudio no estaba diseñado para demostrarla.
En la actualidad se están reclutando centros participantes en el estudio fase 3 TRITON-TIMI 38, una comparación directa de clopidogrel y prasugrel en pacientes con SCA programados para ICP.
La ventaja del prasugrel respecto al clopidogrel es que el primero se transforma parcialmente de profármaco en fármaco activo ya antes de alcanzar el hígado (en el torrente sanguíneo y en el intestino).
Fuente: Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología, Munich, 30-Ag-04.