Estudio CARDS: la atorvastatina reduce un 37% el riesgo de un primer evento cardiovascular en los pacientes con diabetes tipo 2 sin enfermedad cardiovascular

09 Jun 2008 03:02
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El estudio CARDS comparó la terapia con atorvastatina (10mg/día) con placebo en 2838 pacientes con diabetes tipo 2 y niveles de LDL relativamente bajos (límite máximo 160 mg%; LDL medio 118 mg%). Los pacientes no tenían antecedentes de enfermedad coronaria, cerebrovascular ni arteriopatía periférica pero si tenían un rasgo adicional de alto riesgo cardiovascular (hipertensión, retinopatía, micro o macroalbuminuria o tabaquismo). El end point primario combinado fue la tasa de muerte coronaria aguda, infarto no fatal, angina inestable que requirió hospitalización, parada cardiaca reanimada, revascularización coronaria o ictus.

Tras un seguimiento medio de 4 años, los investigadores constataron una reducción significativa del 37% del end point primario con la atorvastatina. El efecto del tratamiento fue similar en cada uno de los componentes del end point primario.

CARDS: End point primario y componentes

End point	Placebo	Atorvastatina	Reducción riesgo (%) (IC 95%)
End point primario, n (%)	127 (9.0)	83 (5.8)	37 (17-52)*
Eventos coronarios agudos, n (%)	77 (5.5)	51 (3.6)	36 (9-55)
Revascularización coronaria, n (%)	34 (2.4)	24 (1.7)	31 (-16-59)
Ictus, n (%)	39 (2.8)	21 (1.5)	48 (11-69)

Los autores, a la vista de los resultados, sostienen que no existe justificación para exigir un determinado nivel de LDLc para iniciar la terapia con estatinas en los pacientes con diabetes mellitus tipo 2 sin enfermedad cardiovascular, ya que probablemente no existe ningún paciente de este tipo con un riesgo lo suficientemente bajo como para no necesitar dicha terapia.

La evidencia del CARDS se une a los datos aportados por otros 3 estudios: ALLHAT-LLT, HPS y ASCOT-LLA, que incluyeron grupos amplios de pacientes diabéticos. Dos de estos estudios (ALLHAT-LLT y ASCOT-LLA) no demostraron reducciones significativas del riesgo cardiovascular con la terapia con estatinas en pacientes diabéticos. Por ello, en una editorial acompañante, Garg señala que parece prudente no prescribir sistemáticamente estatinas a todos los diabéticos por el momento sino evaluar la ratio beneficio-riesgo en cada paciente.

Cuatro nuevos estudios de terapia con estatinas, con subgrupos amplios de pacientes diabéticos, se publicaran en 1 o 2 años: TNT, SEARCH, IDEAL y A to Z.

Colhoun HM, Betteridge DJ, Durrington PN et al. Primary prevention of cardiovascular disease with atorvastatin in type 2 diabetes in the Collaborative Atrovastatin Diabetes Study (CARDS): multicentre randomized placebo-controlled trial. Lancet 2004; 364:685-696.
Garg A. Statins for all patients with type 2 diabetes: not so soon. Lancet 2004; 364:641-642.