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Estudio OSIRIS: el sirolimus oral es efectivo en reducir la tasa de reestenosis intra-stent recurrente

Hausleiter y cols reclutaron a 300 pacientes sintomáticos con reestenosis intra-stent sometidos a ICP y los aleatorizaron a placebo o a una dosis de carga de sirolimus de 0, 8mg o 24mg durante 2 días y luego a una dosis de mantenimiento de 2mg/día durante una semana. La tasa de reestenosis angiográfica a los 6 meses se redujo de forma significativa en un 48% con la dosis alta de sirolimus frente a placebo.

OSIRIS: Reestenosis angiográfica a los 6 meses y revascularización del vaso diana al año

 

Placebo (%)

Dosis baja (%)

Dosis alta (%)

p

Reestenosis angiográfica

42.2

38.6

22.1

0.005

Revasc vaso diana

25.5

24.2

15.2

0.08

Los autores concluyen en la necesidad de comparar en estudios aleatorizados el sirolimus oral con los stents liberadores de sorilimus y con la braquiterapia en el tratamiento de la reestenosis intra-stent.

Hausleiter J, Kastrati A, Mehilli J, et al. Randomized, double-blind, placebo-controlled trial of oral sirolimus for restenosis prevention in patients with in-stent restenosis. The Oral Sirolimus to Inhibit Recurrent In-stent Stenosis (OSIRIS) trial. Circulation 2004 (9-Agosto-04). En: http://www.circulationaha.org

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