Estudio OSIRIS: el sirolimus oral es efectivo en reducir la tasa de reestenosis intra-stent recurrente
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Hausleiter y cols reclutaron a 300 pacientes sintomáticos con reestenosis intra-stent sometidos a ICP y los aleatorizaron a placebo o a una dosis de carga de sirolimus de 0, 8mg o 24mg durante 2 días y luego a una dosis de mantenimiento de 2mg/día durante una semana. La tasa de reestenosis angiográfica a los 6 meses se redujo de forma significativa en un 48% con la dosis alta de sirolimus frente a placebo.
OSIRIS: Reestenosis angiográfica a los 6 meses y revascularización del vaso diana al año
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Placebo (%) |
Dosis baja (%) |
Dosis alta (%) |
p |
Reestenosis angiográfica |
42.2 |
38.6 |
22.1 |
0.005 |
Revasc vaso diana |
25.5 |
24.2 |
15.2 |
0.08 |
Los autores concluyen en la necesidad de comparar en estudios aleatorizados el sirolimus oral con los stents liberadores de sorilimus y con la braquiterapia en el tratamiento de la reestenosis intra-stent.
Hausleiter J, Kastrati A, Mehilli J, et al. Randomized, double-blind, placebo-controlled trial of oral sirolimus for restenosis prevention in patients with in-stent restenosis. The Oral Sirolimus to Inhibit Recurrent In-stent Stenosis (OSIRIS) trial. Circulation 2004 (9-Agosto-04). En: http://www.circulationaha.org