El estudio DEFINITE (Defibrillators in Nonischemic Cardiomyopathy Treatment Evaluation) enroló a 458 pacientes con disfunción sistólica VI severa (FE inferior a 0.35) debida a miocardiopatía dilatada no isquémica que presentaban TV no sostenida o extrasistolia ventricular espontáneas y los asignó al azar a DAI o terapia médica estándar. La miocardiopatía dilatada no isquémica representa en EE.UU. aproximadamente un tercio del total de miocardiopatías dilatadas. El estudio se diseñó para ser detenido cuando se produjeran 56 muertes en la cohorte estudiada. La significación estadística se alcanzaría si la intervención reducía la mortalidad un 50% o mas que la terapia estándar.

Se registraron 33 muertes en el grupo tratado con terapia médica estándar y 23 muertes en el grupo tratado con DAI, lo que supone una reducción de la mortalidad total del 34% con el DAI. Del total de muertes, solo 14 fueron arritmicas (11 en el grupo tratado con terapia médica estándar y 3 en el grupo tratado con DAI), lo que se traslada en una reducción relativa estadísticamente significativa de la mortalidad arritmica del 74% con el DAI (P<0.05).

Los investigadores habían previsto que mas de la mitad de las 56 muertes serían por arritmia, pero al final solo un tercio de las muertes fueron causadas por arritmias. Esta menor tasa de muertes arrítmicas afectó al análisis estadístico. Esto no es ajeno probablemente a que mas del 85% de los pacientes tomaban betabloqueantes e IECAs, que reducen tanto la mortalidad total como la mortalidad por arritmias. En el subgrupo de pacientes de alto riesgo (los pacientes en clase funcional III NYHA), el DAI redujo la mortalidad total un 67%, lo que sugiere que el DAI beneficia mas a los pacientes de mas alto riesgo.

Los investigadores concluyen que los resultados de este estudio son prometedores aunque no alcanzaran significación estadística y no dudan que con un seguimiento mas prolongado o con estudios con mas poder estadístico se logrará demostrar el beneficio del uso profiláctico del DAI en estos pacientes.

El próximo año tendremos mas datos sobre el uso profiláctico del DAI en pacientes con miocardiopatía dilatada no isquémica con el estudio Sudden Cardiac Death in Heart Failure Trial (SCD-HeFT), que evalúa el uso de DAI y amiodarona en la prevención de la muerte súbita en 2500 pacientes con insuficiencia cardiaca isquémica y no isquémica.

Fuente: Sesiones Científicas Anuales de la American Heart Association, Orlando, Florida, 10-Nov-03.