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PREVENT-4: el edifoligide (inhibidor del factor de transcripción E2F) no reduce la tasa de fallo angiográfico de los injertos de safena a los 18 meses

El edifoligide es un oligonucleótido que ha demostrado cierta capacidad para proteger los injertos de safena en animales de experimentación y en algunos estudios clínicos. Sin embargo, en el estudio PREVENT-3 no fue efectivo en mejorar la tasa de patencia de los bypass arteriales en pacientes con arteriopatía periférica.
En el estudio PREVENT-4 se incluyeron 3014 pacientes sometidos a cirugía coronaria con implantación de al menos 2 puentes de safena por paciente, que se aleatorizaton a pretratamiento de los injertos de safena con edifoligide o con placebo. El end point primario fue la tasa de fallo angiográfico del injerto a los 18 meses, definido como muerte o estenosis del injerto igual o superior al 75% de al menos uno de los injertos.
No se detectaron diferencias significativas entre edifoligide y placebo en el end point primario ni en eventos clínicos al año (muerte, reinfarto no fatal y revascularización por fallo del injerto (6.7% con edifoligide y 8.7% con controles; p=0.16).

Tasa de muerte o estenosis del injerto igual o superior al 75% (fallo del injerto) en al menos un injerto a los 18 meses

End point

Edifoligide

Placebo

OR (95% CI), p

Por paciente

n=965

n=955

 

Fallo del injerto venoso (estenosis >75%) (%)

45.2

46.3

0.96 (0.80-1.14), 0.66

Por injerto venoso

2303 grafts

2254 grafts

 

Fallo del injerto venoso (estenosis >75%) (%)

28.5

29.7

0.94 (0.80-1.10), 0.44

Se señala como posible causa del fallo del edifogilide la redundancia de los sistemas biológicos. Es ingenuo pensar que tras la lesión intimal de la safena en la manipulación del injerto por el cirujano solo se activa un único factor de transcripción, el E2F. Lo lógico es que se activen otros muchos, que no son bloqueados por el edifoligide.

Sesiones Científicas AHA 1005. Dallas 13-16 Nov 2005

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