Estudio HOPE-2: los suplementos con vitaminas B6 y B12 y ácido fólico no reducen los eventos cardiovasculares en pacientes con enfermedad vascular
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En el estudio HOPE-2 se aleatorizaron 5522 pacientes de 59 años o mayores con enfermedad coronaria, cerebrovascular, arteriopatía periférica o con diabetes y al menos otro factor de riesgo cardiovascular a terapia con vitaminas B12 y B6 y ácido fólico o con placebo durante 5 años.
Los pacientes tratados con terapia activa redujeron sus niveles de homocisteína en 0.3 mg/dL. La terapia activa no redujo significativamente el end point primario combinado de muerte cardiovascular, infarto o ictus (18.8% vs 19.8%; p=0.41). La terapia activa si que pareció ser efectiva en la reducción de la tasa de ictus pero los investigadores creen que este efecto se debe al azar, aunque estudios en marcha como el SEARCH y el VITATOPS aclararan este punto.
Los resultados de este estudio, junto a los del estudio NORVIT (en el que también fracasó la terapia con vitamina B y acido fólico en reducir los eventos cardiovasculares en pacientes posinfarto), llevan a la conclusión inequívoca de la ineficacia de la terapia con vitamina B y ácido fólico en reducir los eventos cardivasculares en pacientes con enfermedad vascular o con alto riesgo cardiovascular.
The Heart Outcomes Prevention Evaluation (HOPE) 2 Investigators. Homocysteine lowering with folic acid and B vitamins in vascular disease. N Engl J Med 2006; DOI:10.1056/NEJMoa060900. Available at: http://www.nejm.org.
[PubMed]
Bønaa KH, Njølstad I, Ueland PM, et al, for the NORVIT Trial Investigators. Homocysteine lowering and cardiovascular events after acute myocardial infarction. N Engl J Med 2006; DOI: 10.1056/NEJMoa055227. Available at: http://www.nejm.org.
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