El carvedilol aprobado por la FDA para reducir la mortalidad en pacientes posinfarto con FE deprimida
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La aprobación se basa en los resultados del estudio CAPRICORN (Carvedilol Post-Infart Survival Control in Left Ventricular Dysfunction). Aunque los resultados del estudio no son muy concluyentes (Tabla 1), la evidencia global con los betabloqueantes posinfarto avala la reducción de la mortalidad vista en el estudio CAPRICORN, por lo que no sería ético repetir otro estudio similar. No parece claro el beneficio de tratar a los pacientes en clase funcional 3 ni de empezar el tratamiento muy precozmente.
Tabla 1. Estudio CAPRICORN: End points primarios |
||||
End point |
Placebo |
Carvedilol |
Reducción relativa riesgo (IC 95%) |
p |
Mortalidad total o hospitalización CV |
367 |
340 |
0.92 (0.80-1.07) |
0.297 |
Mortalidad total |
151 |
116 |
0.77 (0.60-0.98) |
0.031 |
Los resultados del CAPRICORN son muy similares en lo que respecta a mortalidad total a los de un metaanálisis de betabloqueantes realizado hace 20 años (ratio de riesgo 0.77; IC 95%, 0.60-0.85).
Dargie HJ. Effect of carvedilol on outcome after myocardial infarction in patients with left-ventricular dysfunction: the CAPRICORN randomised trial. Lancet 2001 May 5; 357(9266):1385-90.
[PubMed]