IDEAL: terapia hipolipemiante intensiva versus terapia hipolipemiante menos agresiva en pacientes con antecedentes de infarto
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El estudio IDEAL (Incremental Decrease in Endpoints through Aggressive Lipid Lowering) aleatorizó 8888 pacientes con antecedentes de infarto de miocardio a terapia con atorvastatina 80 mg/día o con simvastatina 20 mg/día. El seguimiento medio fue de 4.8 años. En los pacientes tratados con atorvastatina el LDL colesterol se redujo de 121 mg% a 79 mg%; en los pacientes tratados con simvastatina el LDL colesterol se redujo de 121 mg% a 102 mg%.
No se detectaron diferencias significativas en el ens point primario (muerte coronaria, infarto agudo o parada cardiaca reanimada): 10.4% en el grupo de la simvastatina versus 9.3% en el grupo de la atorvastatina.
La atorvastatina si redujo significativamente el end point secundario de eventos cardiovasculares mayores (evento coronario mayor o ictus) asi como el riesgo de enfarto no fatal, cualquier evento cardiovascular o cualquier evento isquémico coronario.
La miopatía severa y la rabdomiolisis fueron raras en ambos grupos. Los efectos secundarios no graves que causaron la suspensión del tratamiento fueron mas frecuentes en el grupo de la atorvastatina.
Los investigadores creen que las reducciones observadas en el LDLc no fueron tan importantes como las esperadas, lo que afectó al poder estadístico del estudio. Por otra parte, apuntan que cuando uno se mueve cada vez mas hacia terapias incrementales es difícil observar beneficios de mortalidad entre 2 regímenes terapeúticos diferentes y parece mas apropiado elegir end points menos duros que los que se eligieron en el estudio IDEAL. Pese a que no se alcanzó la significación estadística en el end point primario, creen que los resultados del estudio IDEAL se suman a los del estudio TNT a la hora de avalar la terapia hipolipemiante intensiva para conseguir cifras de LDLc por debajo de 80 mg%.
Pedersen TR, Faergeman O, Kastelein JJ, et al. High-dose atorvastatin vs usual-dose simvastatin for secondary prevention after myocardial infarction. The IDEAL study: A randomized controlled trial. JAMA 2005; 294:2437-2445.