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Estudio ASPECT: el stent liberador de paclitaxel reduce la tasa de reestenosis

Los resultados del estudio ASPECT (Asian Paclitaxel-Eluting Stent Clinical Trial), publicados en la revista New England Journal of Medicine, confirman la efectividad del stent Supra-G no polimerizado liberador de dosis altas de paclitaxel en inhibir la hiperplasia intimal y reducir la tasa de reestenosis con respecto al stent convencional. Además, los pacientes antiagregados con aspirina mas cilostazol tuvieron una tasa de eventos cardiacos adversos significativamente mayor que los pacientes antiagregados con aspirina y ticlopidina o clopidogrel. Los resultados de este estudio se publican un año y medio después de que se dieran a conocer en el TCT 2001. Durante este tiempo, la publicación de otros estudios con stents liberadores de antimitóticos han minimizado la relevancia del estudio ASPECT. El estudio DELIVER, con el stent Achieve de paclitaxel, fue suspendido hace unos meses debido a la imposibilidad de alcanzar sus objetivos. En ambos estudios el tipo de stent liberador de paclitaxel fue diferente así como los criterios de inclusión y exclusión. En cualquier caso, los resultados con el stent de paclitaxel parecen menos óptimos que los obtenidos con el stent de sirolimus.
El ASPECT incluyó a 177 pacientes con lesiones coronarias únicas menores de 15 mm en vasos de 2.25 a 3.5 mm. A los pacientes se les asignó al azar a stent convencional o a stent liberador de paclitaxel (dosis baja y dosis alta). Todos los pacientes recibieron aspirina y un segundo antiagregante (ticlopidina, clopidogrel o cilostazal).
El seguimiento angiográfico a los 4-6 meses demostró una reducción significativa de la estenosis porcentual y de la pérdida tardía luminal con el stent liberador de dosis altas de paclitaxel respecto al stent convencional. La tasa de reestenosis binaria en el grupo control fué del 27% versus un 4% con el stent de paclitaxel.

End point

Control

Dosis baja

Dosis alta

p*

Estenosis (%)

39±27

23±25

14±21

<0.001

Pérdida tardía (mm)

1.04±0.83

0.57±0.71

0.29±0.72

<0.0001

Diámetro luminal mínimo (mm)

1.79±0.86

2.28±0.83

2.53±0.72

<0.001

A destacar la mayor tasa de eventos cardiacos mayores en los pacientes tratados con el stent de paclitaxel que tomaban aspirina y cilostazol con respecto a los que tomaban aspirina y ticlopidina o clopidogrel.

Park SJ, Shim WH, Ho DS, et al. A Paclitaxel-eluting stent for the prevention of coronary restenosis. N Engl J Med 2003 Apr 17; 348(16):1537-45.

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