TAXUS II: se mantienen los beneficios del stent de paclitaxel a los 12 meses, pese a la suspensión del clopidogrel
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Los resultados a los 12 meses del estudio TAXUS II indican que el stent que libera paclitaxel reduce significativamente la tasa de eventos cardiacos adversos mayores y mejora la supervivencia sin eventos con respecto al stent no recubierto convencional, a pesar de la suspensión a los 6 meses del tratamiento con clopidogrel. Los investigadores creen que estos resultados sugieren que el stent de paclitaxel previene mas que retrasa la reestenosis. Los resultados han sido presentados en las Sesiones Científicas 2003 del American College of Cardiology, que se han celebrado en Chicago.
En el estudio TAXUS II se enrolaron 532 pacientes con lesiones coronarias en un solo vaso nativo y se aleatorizaron a tratamiento con stent de paclitaxel (liberación lenta o liberación moderada) o a stent no recubierto (convencional).
A los 6 meses se observó una reducción significativa del 60% en el volumen de neoíntima intra-stent valorado mediante IVUS con el stent de paclitaxel de liberación lenta y del 62% con el stent de paclitaxel de liberación moderada. El stent de paclitaxel también redujo de forma significativa los eventos cardiacos adversos mayores a los 6 meses.
A los 12 meses se observa que el stent de paclitaxel continúa reduciendo de forma significativa la tasa de eventos cardiacos adversos mayores (ECAM) y la tasa de revascularización del vaso diana (RVD) y de la lesión diana (RLD)
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Estudio TAXUS II : resultados a los 12 meses |
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Control combinado (%) |
paclitaxel lib.lenta (%) |
paclitaxel lib. moder (%) |
p global |
p: lib.lenta vs control |
p: lib.mod vs control |
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| ECAM |
21.7 |
10.9 |
9.9 |
0.0023 |
0.0082 |
0.0048 |
| RVD |
17.5 |
10.1 |
6.9 |
0.0069 |
0.0704 |
0.0034 |
| RLD |
14.4 |
4.7 |
3.8 |
0.0003 |
0.0035 |
0.0010 |
| Muerte |
0.8 |
0 |
0 |
1 |
1 |
1 |
| Infarto Q |
1.1 |
0.3 |
1.5 |
1 |
1 |
1 |
| Infarto no Q |
4.2 |
1.6 |
2.3 |
0.3552 |
0.2354 |
0.4026 |
Cabe destacar la tasa de reestenosis relativamente baja del grupo control (tratado con un stent convencional no recubierto), que fue del 17.9-20.2% a los 6 meses (frente al 26% en el estudio RAVEL), lo que sugiere que en pacientes de bajo riesgo (vaso único, no diabéticos) el stent convencional (no recubierto) es muy efectivo.
Los investigadores creen que se debe planificar un estudio que compare directamente el stent liberador de sirolimus (estudio RAVEL) con el stent liberador de paclitaxel y que las diferencias entre ambos pueden ser mas acentuadas en los diabéticos.
Fuente: Sesiones Científicas 2003 del American College of Cardiology, Chicago, 31 Mar-3 Abr 2003
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