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Un metaanálisis sobre Pexelizumab demuestra que reduce la mortalidad total en un 30%

Se han investigado muchos fármacos que reducen la lesión de reperfusión tras un infarto agudo o tras una revascularización coronaria quirúrgica, aunque con resultados negativos.

El estudio CARDINAL con pexelizumab (anticuerpo monoclonal que inhibe el complemento) en pacientes con infarto agudo sometidos a ICP o trombolisis no demostró ningún beneficio significativo en su end point primario -tamaño del infarto-. En el estudio PRIMO-CABG, aunque el pexelizumab redujo en un 18% la mortalidad total en pacientes sometidos a revascularización coronaria quirúrgica, esta reducción no alcanzó significación estadística.

Van de Werf presentó en el Congreso ACC-04 los resultados de un metaanálisis de los 4 estudios realizados con pexelizumab (dos estudios en pacientes con infarto agudo y otros dos en pacientes sometidos a revascularización quirúrgica), con un total de 5000 pacientes, que demuestra una reducción significativa de la mortalidad total a los 30 días.

Metaanálisis de los principales estudios con Pexelizumab: Mortalidad a los 30 días

Ensayo

Muertes en el grupo placebo, n

Muertos en el grupo del pexelizumab, n

Riesgo relativo (IC 95%)

p

Cirugía coronaria fase 2

7/306

3/300

0.44 (0.11-1.67)

0.340

Cirugía coronaria fase 3 (PRIMO-CABG)

52/1539

39/1549

0.75 (0.49-1.12)

0.167

IAM, ICP

16/315

7/328

0.42 (0.18-1.01)

0.055

IAM, trombolisis

28/316

23/315

0.82 (0.49-1.40)

0.560

Todos los estudios

103/2476 (4.2%)

72/2492 (2.9%)

0.69 (0.52-0.93)

0.017

Dados los resultados de este metaanálisis se están planificando nuevos estudios mas amplios como el APEX-MI (con mas de 8500 pacientes con infarto agudo de alto riesgo tratados con ICP primaria) y otro estudio en pacientes de alto riesgo sometidos a una revascularización coronaria quirúrgica.

Fuente: Congreso ACC-04 , 10-Mar-04.

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