Un metaanálisis sobre Pexelizumab demuestra que reduce la mortalidad total en un 30%
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Se han investigado muchos fármacos que reducen la lesión de reperfusión tras un infarto agudo o tras una revascularización coronaria quirúrgica, aunque con resultados negativos.
El estudio CARDINAL con pexelizumab (anticuerpo monoclonal que inhibe el complemento) en pacientes con infarto agudo sometidos a ICP o trombolisis no demostró ningún beneficio significativo en su end point primario -tamaño del infarto-. En el estudio PRIMO-CABG, aunque el pexelizumab redujo en un 18% la mortalidad total en pacientes sometidos a revascularización coronaria quirúrgica, esta reducción no alcanzó significación estadística.
Van de Werf presentó en el Congreso ACC-04 los resultados de un metaanálisis de los 4 estudios realizados con pexelizumab (dos estudios en pacientes con infarto agudo y otros dos en pacientes sometidos a revascularización quirúrgica), con un total de 5000 pacientes, que demuestra una reducción significativa de la mortalidad total a los 30 días.
Metaanálisis de los principales estudios con Pexelizumab: Mortalidad a los 30 días
Ensayo |
Muertes en el grupo placebo, n |
Muertos en el grupo del pexelizumab, n |
Riesgo relativo (IC 95%) |
p |
Cirugía coronaria fase 2 |
7/306 |
3/300 |
0.44 (0.11-1.67) |
0.340 |
Cirugía coronaria fase 3 (PRIMO-CABG) |
52/1539 |
39/1549 |
0.75 (0.49-1.12) |
0.167 |
IAM, ICP |
16/315 |
7/328 |
0.42 (0.18-1.01) |
0.055 |
IAM, trombolisis |
28/316 |
23/315 |
0.82 (0.49-1.40) |
0.560 |
Todos los estudios |
103/2476 (4.2%) |
72/2492 (2.9%) |
0.69 (0.52-0.93) |
0.017 |
Dados los resultados de este metaanálisis se están planificando nuevos estudios mas amplios como el APEX-MI (con mas de 8500 pacientes con infarto agudo de alto riesgo tratados con ICP primaria) y otro estudio en pacientes de alto riesgo sometidos a una revascularización coronaria quirúrgica.
Fuente: Congreso ACC-04 , 10-Mar-04.