ISAR-REACT: En pacientes de riesgo bajo-intermedio sometidos a ICP electiva, el pretratamiento con clopidogrel hace innecesario el uso de abciximab
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El beneficio de los inhibidores IIb/IIIa en la ICP es mayor en pacientes no pretratados con clopidogrel y es incierto en pacientes pretratados adecuadamente con clopidogrel. La dosis de 600 mg de clopidogrel consigue una antiagregación plaquetaria máxima en 2 horas.
En el estudio ISAR-REACT se enrolaron 2159 pacientes que recibieron 600 mg de clopidogrel al menos 2 horas antes de la ICP y se asignaron al azar a abciximab o placebo. No se detectaron diferencias significativas en el end point primario (muerte, infarto y revascularización urgente del vaso diana a los 30 días) ni en las complicaciones hemorragicas entre los 2 grupos; el grupo tratado con abciximab tuvo una tasa mayor de trombocitopenia.
ISAR-REACT: Resultados
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La mayoría de los end point primarios fueron infartos (40 en el grupo del abciximab y 41 en el grupo placebo). Los autores creen que la baja incidencia de complicaciones isquémicas se debió fundamentalmente al clopidogrel.
Los resultados de este estudio no deben aplicarse a pacientes coronarios de alto riesgo, como son los enfermos con síndrome coronario agudo de alto riesgo, que suponen las dos terceras partes del total. Se está realizando el estudio ISAR-REACT 2 en este tipo de enfermos.
Los resultados tampoco son aplicables si el stent se implanta inmediatamente después de la coronariografía diagnóstica, que es la práctica habitual en EE.UU. Los pacientes del ISAR-REACT recibieron la dosis de carga de clopidogrel una media de 7.4 horas antes de la implantación del stent y el 75% de los enfermos la recibió al menos 4 horas antes. La necesidad de administrar el clopidogrel al menos 4 a 6 horas antes puede crear problemas logísticos.
Hay autores que creen que los resultados de un solo ensayo no deben cambiar la práctica clínica y que se necesita un segundo estudio que valide los resultados del primero, máxime cuando lo que se pretende invalidar se basa en los datos de mas de 30.000 pacientes estudiados es ensayos aleatorizados.
Kastrati A et al. A clinical trial of abciximab in elective percutaneous coronary intervention after pretreatment with clopidogrel. N Engl J Med 2004; 350:232-238.
Lange RA and Hillis LD. Antiplatelet therapy for ischemic heart disease. N Engl J Med 2004; 350:277-280.